Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intubation med nervblockad och med sedering hos vakna patienter

14 januari 2013 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Jämförelse av intubation med nervblockad och intubation med sedering hos vakna patienter när det gäller effekt, komplikationer och läkares tillfredsställelse

Syftet med denna studie är att jämföra intubation med nervblockad med intubation med sedering hos vakna patienter när det gäller effekt, lätthet och frekvensen av komplikationer och läkarens tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1417613151
        • Rekrytering
        • Imam Khomeini Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Huvudutredare:
          • Amir Nejati, MD
        • Underutredare:
          • Arsalan Azizpour, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för intubation med andra metoder än RSI
  • Ålder>= 18 år
  • Patientens eller patientens vårdnadshavares samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behov av RSI eller kraschintubation
  • Allergi mot lidokain i blockgrupp
  • Allergi mot opioidläkemedel i sederande grupp
  • Allergi mot midazolam i båda grupperna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation med sedering
Sedation med midazolam och analgesi med fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
Fentanyl 2 mikrogram/Kg BW IV
Läkemedel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusion
Experimentell: Intubation med nervblockad
Laryngeal plus supraglottisk plus intratrakeal nervblockad plus sedering med midazolam
Läkemedel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusion
Läkemedel: Nervblockad med lidokain
Lidokain 2% lokal injektion, 0,5 - 1 cc Lidokain 4% lokal injektion, 3 cc Lidokain 10% topikal spray, total dos 50 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som krävs för intubation i sekunder
Tidsram: Från början av intubationsförsöket i genomsnitt en minut
Intervallet mäts från det att vårdgivaren försöker intubera tills en framgångsrik intubation uppnås.
Från början av intubationsförsöket i genomsnitt en minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkarnas uppfattning om svårigheten med ingreppet
Tidsram: Inom i genomsnitt 30 minuter efter avslutad procedure
Läkares uppfattning om ingreppets svårighetsgrad bedöms med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (från mycket lätt till mycket svår) som administreras verbalt till vårdgivaren omedelbart (inom 30 minuter) efter avslutad intubation
Inom i genomsnitt 30 minuter efter avslutad procedure
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Från början av proceduren till 30 minuter efter att proceduren är klar
Antal patienter som utvecklar någon av följande komplikationer (hosta, matstrupsintubation) från början av ingreppet till 30 minuter efter avslutat ingrepp. Detta kommer att representera graden av komplikationer
Från början av proceduren till 30 minuter efter att proceduren är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Huvudutredare: Amir Nejati, MD, TUMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130-1928

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera