Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intubatie met zenuwblokkade en met sedatie bij wakkere patiënten

14 januari 2013 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking van intubatie met zenuwblokkade en intubatie met sedatie bij wakkere patiënten in termen van werkzaamheid, complicaties en tevredenheid van de arts

Het doel van deze studie is om intubatie met zenuwblokkade te vergelijken met intubatie met sedatie bij wakkere patiënten in termen van werkzaamheid, gemak en het aantal complicaties en tevredenheid van de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1417613151
        • Werving
        • Imam Khomeini Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Nejati, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Arsalan Azizpour, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor intubatie met andere methoden dan RSI
  • Leeftijd>= 18 jaar
  • Toestemming van de patiënt of de voogd van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan RSI of crashintubatie
  • Allergie voor lidocaïne in blokgroep
  • Allergie voor opioïde medicijnen in sedatiegroep
  • Allergie voor midazolam in beide groepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intubatie met sedatie
Sedatie met midazolam en analgesie met fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
Fentanyl 2 microgram/kg LG IV
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg LG IV infusie
Experimenteel: Intubatie met zenuwblokkade
Larynx plus supraglottisch plus intratracheaal zenuwblok plus sedatie met midazolam
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg LG IV infusie
Geneesmiddel: Zenuwblokkade met lidocaïne
Lidocaïne 2% lokale injectie, 0,5 - 1 cc Lidocaïne 4% lokale injectie, 3 cc Lidocaïne 10% lokale spray, totale dosis 50 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benodigde tijd voor intubatie in seconden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatiepoging gemiddeld één minuut
Het interval wordt gemeten vanaf het moment dat de zorgverlener probeert te intuberen totdat een succesvolle intubatie is bereikt.
Vanaf het begin van de intubatiepoging gemiddeld één minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de perceptie van artsen van de moeilijkheid van de procedure
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 30 minuten na voltooiing van de procedure
De perceptie van artsen over de moeilijkheid van de procedure wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (variërend van zeer gemakkelijk tot zeer moeilijk) die onmiddellijk (binnen 30 minuten) na voltooiing van de intubatie mondeling aan de zorgverlener wordt toegediend
Binnen gemiddeld 30 minuten na voltooiing van de procedure
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot 30 minuten nadat de procedure is voltooid
Aantal patiënten dat een van de volgende complicaties ontwikkelt (hoesten, slokdarmintubatie) vanaf het begin van de procedure tot 30 minuten na voltooiing van de procedure. Dit geeft het aantal complicaties weer
Vanaf het begin van de procedure tot 30 minuten nadat de procedure is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Hoofdonderzoeker: Amir Nejati, MD, TUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130-1928

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren