Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intubasjon med nerveblokk og med sedasjon hos våkne pasienter

14. januar 2013 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning av intubasjon med nerveblokk og intubasjon med sedasjon hos våkne pasienter når det gjelder effekt, komplikasjoner og legetilfredshet

Hensikten med denne studien er å sammenligne intubasjon med nerveblokk med intubasjon med sedasjon hos våkne pasienter når det gjelder effekt, letthet og frekvensen av komplikasjoner og legetilfredshet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 1417613151
        • Rekruttering
        • Imam Khomeini Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammad Jalili, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Amir Nejati, MD
        • Underetterforsker:
          • Arsalan Azizpour, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat for intubasjon med andre metoder enn RSI
  • Alder>= 18 år
  • Pasientens eller pasientens foresattes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for RSI eller krasj intubasjon
  • Allergi mot lidokain i blokkgruppe
  • Allergi mot opioider i sedasjonsgruppe
  • Allergi mot midazolam i begge gruppene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intubasjon med sedasjon
Sedasjon med midazolam og analgesi med fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl 2 mikrogram/Kg BW IV
Legemiddel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusjon
Eksperimentell: Intubasjon med nerveblokk
Laryngeal pluss supraglottisk pluss intratrakeal nerveblokk pluss sedasjon med midazolam
Legemiddel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg BW IV infusjon
Legemiddel: Nerveblokk med lidokain
Lidocain 2 % lokal injeksjon, 0,5 - 1 cc Lidocain 4 % lokal injeksjon, 3 cc Lidocain 10 % topisk spray, totaldose 50 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for intubasjon i sekunder
Tidsramme: Fra starten av intubasjonsforsøket i gjennomsnitt ett minutt
Intervallet måles fra det tidspunkt helsepersonell forsøker intubasjon til en vellykket intubasjon er oppnådd.
Fra starten av intubasjonsforsøket i gjennomsnitt ett minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
legers oppfatning av vanskeligheten med prosedyren
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 30 minutter etter fullført prosedyre
Legers oppfatning av vanskelighetsgraden med prosedyren vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra veldig lett til svært vanskelig) verbalt administrert til helsepersonell umiddelbart (innen 30 minutter) etter fullført intubasjon
Innen gjennomsnittlig 30 minutter etter fullført prosedyre
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Fra starten av prosedyren til 30 minutter etter at prosedyren er fullført
Antall pasienter som utvikler noen av følgende komplikasjoner (hoste, esophageal intubasjon) fra starten av prosedyren til 30 minutter etter fullført prosedyre. Dette vil representere frekvensen av komplikasjoner
Fra starten av prosedyren til 30 minutter etter at prosedyren er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Jalili, MD, TUMS
  • Hovedetterforsker: Amir Nejati, MD, TUMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130-1928

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere