SLC2A1バリアントと糖尿病性腎症
2013年1月15日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
1型糖尿病のブラジル人患者におけるGLUT-1をコードする遺伝子と糖尿病性腎症における一塩基多型の関連
高血糖によって損傷を受けた細胞は、高い細胞外グルコースの存在下でグルコースの侵入をダウンレギュレートすることができず、有害な生化学的経路の細胞内活性化をもたらします。
メサンギウム細胞の主要なグルコース輸送体である GLUT-1 の発現が増加し、糖尿病性腎症の誘発に関与します。
GLUT-1 (SLC2A1) をコードする遺伝子のバリアントは、この糖尿病合併症に関連付けられています。
この研究の目的は、SLC2A1 の多型がブラジルの 1 型糖尿病患者の糖尿病性腎症に対する感受性を付与するかどうかをテストすることでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、2004 年 10 月から 2012 年 10 月までの間に含まれた 449 人の患者が、糖尿病性腎症の段階に従って 3 つのグループに分類されました。またはタンパク尿または腎代替療法、n=119)。
尿中アルブミン対クレアチニン比（ACR）または尿中アルブミン排泄率（UAER）の測定値を使用してDNを定義しました：正常アルブミン尿が持続する患者（<30 mg / gクレアチニンまたは<20μg/分）は、DNなしとして分類されました（ n=248);持続性微量アルブミン尿 (30-300 mg/g クレアチニンまたは 20-200 μg/分) を示す患者は、初期 DN を有すると分類されました (n=82)。また、持続性マクロアルブミン尿 (>300 mg/g クレアチニンまたは>200 µg/分)、タンパク尿 (>500 mg/24 時間)、または腎代替療法を示す患者は、明らかな DN を有すると分類されました (n=119)。
多型のジェノタイピングは、蛍光標識プローブを使用したリアルタイム PCR によって実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
449
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病患者449名（女性56.4%、平均年齢36.0±11.0歳）
年) は 2004 年 10 月から 2012 年 10 月まで含まれていました。
包含基準は、10年以上の1型糖尿病の期間でした。
患者は、ブラジルの人口を反映する混合民族的背景（ヨーロッパ系白人、アフリカ系、アメリカインディアン、アジア系のいくつかの異なる出身国）を示しました。
説明
包含基準:
- 10年以上の真性糖尿病
除外基準:
- -自己免疫疾患、HIVまたはHCV感染を示す患者
- 糸球体濾過率 < 60 mL min-1 1.73 m2 で糖尿病性網膜症のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病性腎症なし
正常アルブミン尿が持続する患者 (<30 mg/g クレアチニンまたは <20 μg/分)。
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初期腎症
微量アルブミン尿が持続する患者 (30-300 mg/g クレアチニンまたは 20-200 μg/分)。
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明らかな糖尿病性腎症
持続性のマクロアルブミン尿（>300 mg/g クレアチニンまたは>200 µg/分）、タンパク尿（>500 mg/24 時間）、または腎代替療法を有する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿クレアチニン
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria L Côrrea-Giannela, Doctor、Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月15日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
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