SLC2A1-varianter og diabetisk nefropati
15. januar 2013 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Association of Single Nucleotid Polymorphisms in the Gene Coding GLUT-1 and Diabetic Nephropathy in Brazilian Patients with Type 1 Diabetes Mellitus
Celler beskadiget af hyperglykæmi er ude af stand til at nedregulere glucoseindgangen i nærvær af høj ekstracellulær glucose, hvilket resulterer i intracellulær aktivering af skadelige biokemiske veje.
Ekspression af GLUT-1, den vigtigste glucosetransportør i mesangiale celler, øges og deltager i induktionen af diabetisk nefropati.
Varianter i genet, der koder for GLUT-1 (SLC2A1), er blevet forbundet med denne diabetiske komplikation.
Formålet med denne undersøgelse var at teste, om polymorfier i SLC2A1 giver følsomhed over for diabetisk nefropati hos brasilianske type 1-diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 449 patienter, inkluderet mellem oktober 2004 og oktober 2012, sorteret i tre grupper efter diabetisk nefropatistadier: uden (vedvarende normoalbuminuri, n=248), begyndende (mikroalbuminuri, n=82) og åbenlys diabetisk nefropati (makroalbuminuri) eller proteinuri eller nyreudskiftningsterapi, n=119).
Målinger af urinalbumin-til-kreatinin-forhold (ACR) eller urinalalbuminudskillelseshastighed (UAER) blev brugt til at definere DN: patienter med vedvarende normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min) blev klassificeret som uden DN ( n=248); patienter med vedvarende mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min) blev klassificeret som havende begyndende DN (n=82); og patienter med vedvarende makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timer) eller nyreudskiftningsterapi blev klassificeret som havende åbenlyst DN (n=119).
Genotypebestemmelse af polymorfismer blev udført ved realtids-PCR under anvendelse af fluorescerende-mærkede prober.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
449
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
449 patienter med type 1-diabetes (56,4 % kvinder, gennemsnitsalder 36,0±11,0)
år) blev inkluderet mellem oktober 2004 og oktober 2012.
Inklusionskriteriet var type 1-diabetes varighed ≥10 år.
Patienterne havde en blandet etnisk baggrund (europæisk kaukasisk, afrikansk, indianer og asiatisk fra flere forskellige oprindelseslande), hvilket afspejler den brasilianske befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åbent 10 år med diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autoimmune sygdomme, HIV eller HCV-infektioner
- Patienter med glomerulær filtrationshastighed < 60 mL min-1 1,73 m2 uden diabetisk retinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uden diabetisk nefropati
Patienter, der har vedvarende normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min).
|
|
Begyndende nefropati
Patienter, der har vedvarende mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min).
|
|
Åbenlys diabetisk nefropati
Patienter med vedvarende makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timer) eller nyreudskiftningsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmatisk kreatinin
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2013
Først opslået (Skøn)
15. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMUSP-LIM25-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati.
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy