SLC2A1 变异与糖尿病肾病
2013年1月15日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
巴西 1 型糖尿病患者 GLUT-1 基因编码单核苷酸多态性与糖尿病肾病的关联
因高血糖而受损的细胞无法在存在高细胞外葡萄糖的情况下下调葡萄糖进入，从而导致有害生化途径的细胞内激活。
系膜细胞中主要的葡萄糖转运蛋白 GLUT-1 的表达增加并参与糖尿病肾病的诱导。
编码 GLUT-1 (SLC2A1) 的基因变异与这种糖尿病并发症有关。
本研究的目的是测试 SLC2A1 的多态性是否赋予巴西 1 型糖尿病患者糖尿病肾病的易感性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项研究中，2004 年 10 月至 2012 年 10 月期间纳入的 449 名患者根据糖尿病肾病分期分为三组：无（持续性正常白蛋白尿，n=248）、初期（微量白蛋白尿，n=82）和显性糖尿病肾病（大量白蛋白尿）或蛋白尿或肾脏替代疗法，n=119)。
尿白蛋白与肌酐比值 (ACR) 或尿白蛋白排泄率 (UAER) 的测量值用于定义 DN：持续正常白蛋白尿（<30 mg/g 肌酐或 <20 μg/min）的患者被归类为无 DN（ n=248);出现持续性微量白蛋白尿（30-300 mg/g 肌酐或 20-200 μg/min）的患者被归类为患有早期 DN（n=82）；出现持续大量白蛋白尿（>300 mg/g 肌酐或>200 µg/min）、蛋白尿（>500 mg/24 h）或肾脏替代治疗的患者被归类为明显 DN (n=119)。
使用荧光标记的探针通过实时PCR进行多态性的基因分型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
449
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
449 名 1 型糖尿病患者（56.4% 为女性，平均年龄 36.0±11.0
年）包括在 2004 年 10 月和 2012 年 10 月之间。
纳入标准为 1 型糖尿病病程≥10 年。
患者呈现混合种族背景（来自几个不同原籍国的欧洲高加索人、非洲人、美洲印第安人和亚洲人），这反映了巴西人口。
描述
纳入标准：
- 10年糖尿病史
排除标准：
- 患有自身免疫性疾病、HIV 或 HCV 感染的患者
- 肾小球滤过率 < 60 mL min-1 1.73 m2 无糖尿病视网膜病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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没有糖尿病肾病
持续存在正常白蛋白尿（<30 mg/g 肌酐或 <20 μg/min）的患者。
|
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初期肾病
持续存在微量白蛋白尿（30-300 mg/g 肌酐或 20-200 μg/min）的患者。
|
|
显性糖尿病肾病
患有持续大量白蛋白尿（>300 mg/g 肌酐或>200 µg/min）、蛋白尿（>500 mg/24 h）或肾脏替代治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆肌酐
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria L Côrrea-Giannela, Doctor、Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月15日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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