Variantes SLC2A1 y nefropatía diabética
15 de enero de 2013 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Asociación de polimorfismos de nucleótido único en el gen que codifica GLUT-1 y nefropatía diabética en pacientes brasileños con diabetes mellitus tipo 1
Las células dañadas por la hiperglucemia no pueden regular a la baja la entrada de glucosa en presencia de glucosa extracelular alta, lo que da como resultado la activación intracelular de vías bioquímicas nocivas.
La expresión de GLUT-1, el principal transportador de glucosa en las células mesangiales, aumenta y participa en la inducción de la nefropatía diabética.
Variantes en el gen que codifica GLUT-1 (SLC2A1) se han asociado a esta complicación diabética.
El objetivo de este estudio fue probar si los polimorfismos en SLC2A1 confieren susceptibilidad a la nefropatía diabética en pacientes brasileños con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, 449 pacientes, incluidos entre octubre de 2004 y octubre de 2012, se clasificaron en tres grupos según los estadios de la nefropatía diabética: sin (normoalbuminuria persistente, n=248), incipiente (microalbuminuria, n=82) y nefropatía diabética manifiesta (macroalbuminuria). o proteinuria o terapia de reemplazo renal, n=119).
Se utilizaron mediciones de la relación albúmina-creatinina en orina (ACR) o la tasa de excreción de albúmina en orina (UAER) para definir la ND: los pacientes con normoalbuminuria persistente (<30 mg/g de creatinina o <20 μg/min) se clasificaron como sin ND ( n=248); los pacientes que presentaban microalbuminuria persistente (30-300 mg/g de creatinina o 20-200 μg/min) se clasificaron como ND incipiente (n=82); y los pacientes que presentaban macroalbuminuria persistente (> 300 mg/g de creatinina o > 200 µg/min), proteinuria (> 500 mg/24 h) o terapia de reemplazo renal se clasificaron como ND manifiesta (n = 119).
El genotipado de los polimorfismos se realizó mediante PCR en tiempo real utilizando sondas marcadas con fluorescencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
449
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
449 pacientes con diabetes tipo 1 (56,4% mujeres, edad media 36,0±11,0
años) se incluyeron entre octubre de 2004 y octubre de 2012.
El criterio de inclusión fue la duración de la diabetes tipo 1 ≥10 años.
Los pacientes presentaban un origen étnico mixto (caucásico europeo, africano, amerindio y asiático de varios países de origen), que refleja la población brasileña.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 años manifiestos de Diabetes Mellitus
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten enfermedades autoinmunes, infecciones por VIH o VHC
- Pacientes con filtrado glomerular < 60 mL min-1 1,73 m2 sin retinopatía diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin nefropatía diabética
Pacientes que tienen normoalbuminuria persistente (<30 mg/g creatinina o <20 μg/min).
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Nefropatía incipiente
Pacientes que tienen microalbuminuria persistente (30-300 mg/g de creatinina o 20-200 μg/min).
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Nefropatía diabética manifiesta
Pacientes que presenten macroalbuminuria persistente (>300 mg/g creatinina o >200 µg/min), proteinuria (>500 mg/24 h) o terapia de reemplazo renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Creatinina plasmática
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMUSP-LIM25-001
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