SLC2A1 változatok és diabéteszes nefropátia
2013. január 15. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A GLUT-1-et kódoló gén egyetlen nukleotid polimorfizmusának és a diabéteszes nephropathiának asszociációja 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő brazil betegeknél
A hiperglikémia által károsított sejtek magas extracelluláris glükóz jelenlétében nem képesek leszabályozni a glükóz bejutását, ami a káros biokémiai utak intracelluláris aktiválását eredményezi.
A mezangiális sejtekben a fő glükóz transzporter, a GLUT-1 expressziója fokozódik, és részt vesz a diabéteszes nephropathia kiváltásában.
A GLUT-1-et kódoló gén (SLC2A1) változatait összefüggésbe hozták ezzel a diabéteszes szövődménnyel.
A tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy az SLC2A1 polimorfizmusai érzékenységet okoznak-e diabéteszes nephropathiára brazil 1-es típusú cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 449 beteget 2004 októbere és 2012 októbere között három csoportba soroltak a diabéteszes nephropathia stádiumai szerint: nem (perzisztens normoalbuminuria, n=248), kezdődő (mikroalbuminuria, n=82) és nyilvánvaló diabéteszes nephropathia (makroalbuminuria) vagy proteinuria vagy vesepótló kezelés, n=119).
A DN meghatározásához a vizelet albumin-kreatinin arányát (ACR) vagy a vizelet albumin kiválasztási arányát (UAER) használtuk: a tartós normoalbuminuriában szenvedő betegeket (<30 mg/g kreatinin vagy <20 μg/perc) DN nélkülinek minősítették. n=248); a perzisztáló mikroalbuminuriában (30-300 mg/g kreatinin vagy 20-200 μg/perc) szenvedő betegeket kezdődő DN-nek minősítették (n=82); és a perzisztáló makroalbuminuriában (>300 mg/g kreatinin vagy >200 µg/perc), proteinuriában (>500 mg/24 h) vagy vesepótló kezelésben szenvedő betegeket nyilvánvaló DN-nek minősítették (n=119).
A polimorfizmusok genotipizálását Real Time PCR-rel végeztük fluoreszcens jelzésű próbák segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
449
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
449 1-es típusú cukorbeteg (56,4% nő, átlagéletkor 36,0±11,0
év) 2004 októbere és 2012 októbere között szerepeltek.
A felvételi kritérium az 1-es típusú cukorbetegség időtartama ≥10 év volt.
A betegek vegyes etnikai hátteret mutattak be (európai kaukázusi, afrikai, amerikai és ázsiai több különböző származási országból), ami tükrözi a brazil lakosságot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt 10 éves diabétesz mellitus
Kizárási kritériumok:
- Autoimmun betegségekben, HIV- vagy HCV-fertőzésben szenvedő betegek
- < 60 ml/min-1 1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegek, diabéteszes retinopátia nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Diabetikus nefropátia nélkül
Perzisztáló normoalbuminuriában szenvedő betegek (<30 mg/g kreatinin vagy <20 μg/perc).
|
|
Kezdődő nefropátia
Perzisztáló mikroalbuminuriában szenvedő betegek (30-300 mg/g kreatinin vagy 20-200 μg/perc).
|
|
Nyílt diabéteszes nefropátia
Perzisztáló makroalbuminuriában (>300 mg/g kreatinin vagy >200 µg/perc), proteinuriában (>500 mg/24 óra) vagy vesepótló kezelésben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazmatikus kreatinin
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMUSP-LIM25-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .