Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varianty SLC2A1 a diabetická nefropatie

15. ledna 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Asociace jednonukleotidových polymorfismů v genu kódujícím GLUT-1 a diabetickou nefropatii u brazilských pacientů s diabetes mellitus 1. typu

Buňky poškozené hyperglykémií nejsou schopny downregulovat vstup glukózy v přítomnosti vysoké extracelulární glukózy, což vede k intracelulární aktivaci škodlivých biochemických drah. Exprese GLUT-1, hlavního transportéru glukózy v mezangiálních buňkách, je zvýšená a podílí se na indukci diabetické nefropatie. Varianty v genu kódujícím GLUT-1 (SLC2A1) byly spojeny s touto diabetickou komplikací. Cílem této studie bylo otestovat, zda polymorfismy v SLC2A1 udělují u brazilských pacientů s diabetem 1. typu náchylnost k diabetické nefropatii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii bylo 449 pacientů zařazených mezi říjnem 2004 a říjnem 2012 rozděleno do tří skupin podle stadií diabetické nefropatie: bez (přetrvávající normoalbuminurie, n=248), počínající (mikroalbuminurie, n=82) a manifestní diabetická nefropatie (makroalbuminurie nebo proteinurie nebo renální substituční terapie, n=119). K definici DN bylo použito měření poměru albuminu ke kreatininu v moči (ACR) nebo rychlosti vylučování albuminu v moči (UAER): pacienti s přetrvávající normoalbuminurií (<30 mg/g kreatininu nebo <20 μg/min) byli klasifikováni jako bez DN ( n=248); pacienti s přetrvávající mikroalbuminurií (30-300 mg/g kreatininu nebo 20-200 μg/min) byli klasifikováni jako s počínající DN (n=82); a pacienti s přetrvávající makroalbuminurií (>300 mg/g kreatininu nebo >200 µg/min), proteinurií (>500 mg/24 h) nebo terapií náhrady ledvin byli klasifikováni jako pacienti se zjevnou DN (n=119). Genotypizace polymorfismů byla provedena pomocí Real Time PCR s použitím fluorescenčně značených sond.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

449

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
        • FACULDADE DE MEDICINA DA USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

449 pacientů s diabetem 1. typu (56,4 % žen, průměrný věk 36,0±11,0 let) byly zahrnuty mezi říjnem 2004 a říjnem 2012. Kritériem pro zařazení bylo trvání diabetu 1. typu ≥10 let. Pacienti představovali smíšené etnické pozadí (evropské kavkazské, africké, indiánské a asijské z několika různých zemí původu), které odráží brazilskou populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevných 10 let Diabetes Mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s autoimunitními onemocněními, infekcemi HIV nebo HCV
  • Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml min-1 1,73 m2 bez diabetické retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bez diabetické nefropatie
Pacienti s přetrvávající normoalbuminurií (<30 mg/g kreatininu nebo <20 μg/min).
Počínající nefropatie
Pacienti s přetrvávající mikroalbuminurií (30-300 mg/g kreatininu nebo 20-200 μg/min).
Zjevná diabetická nefropatie
Pacienti s přetrvávající makroalbuminurií (>300 mg/g kreatininu nebo >200 µg/min), proteinurií (>500 mg/24 h) nebo terapií náhrady ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický kreatinin
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMUSP-LIM25-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit