SLC2A1-varianter och diabetisk nefropati
15 januari 2013 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Association of Single Nucleotide Polymorphisms in the Gen Coding GLUT-1 and Diabetic Nephropathy in Brazilian Patients with Type 1 Diabetes Mellitus
Celler skadade av hyperglykemi kan inte nedreglera glukosinträde i närvaro av hög extracellulär glukos vilket resulterar i intracellulär aktivering av skadliga biokemiska vägar.
Uttrycket av GLUT-1, den huvudsakliga glukostransportören i mesangiala celler, ökar och deltar i induktionen av diabetisk nefropati.
Varianter i genen som kodar för GLUT-1 (SLC2A1) har associerats med denna diabetiska komplikation.
Syftet med denna studie var att testa om polymorfismer i SLC2A1 ger känslighet för diabetisk nefropati hos brasilianska patienter med typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie sorterades 449 patienter, inkluderade mellan oktober 2004 och oktober 2012, i tre grupper enligt diabetisk nefropatistadier: utan (ihållande normoalbuminuri, n=248), begynnande (mikroalbuminuri, n=82) och öppen diabetisk nefropati (makroalbuminuri) eller proteinuri eller njurersättningsterapi, n=119).
Mätningar av urinalbumin-till-kreatinin-kvot (ACR) eller urinalalbuminuskretionshastighet (UAER) användes för att definiera DN: patienter med ihållande normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min) klassificerades som utan DN ( n=248); patienter som uppvisar ihållande mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min) klassificerades med begynnande DN (n=82); och patienter som uppvisar ihållande makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timmar) eller njurersättningsterapi klassificerades som uppenbar DN (n=119).
Genotypning av polymorfismer utfördes med realtids-PCR med användning av fluorescensmärkta prober.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
449
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
449 patienter med typ 1-diabetes (56,4 % kvinnor, medelålder 36,0±11,0)
år) inkluderades mellan oktober 2004 och oktober 2012.
Inklusionskriteriet var typ 1-diabetes varaktighet ≥10 år.
Patienterna uppvisade en blandad etnisk bakgrund (europeisk kaukasisk, afrikansk, indian och asiatisk från flera olika ursprungsländer), vilket speglar den brasilianska befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppenbara 10 år av diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Patienter med autoimmuna sjukdomar, HIV eller HCV-infektioner
- Patienter med glomerulär filtrationshastighet < 60 mL min-1 1,73 m2 utan diabetisk retinopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Utan diabetisk nefropati
Patienter som har ihållande normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min).
|
|
Begynnande nefropati
Patienter som har ihållande mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min).
|
|
Öppen diabetisk nefropati
Patienter som har ihållande makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timmar) eller njurersättningsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmatisk kreatinin
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMUSP-LIM25-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .