Варианты SLC2A1 и диабетическая нефропатия
15 января 2013 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Ассоциация однонуклеотидных полиморфизмов в гене, кодирующем GLUT-1, и диабетическая нефропатия у бразильских пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Клетки, поврежденные гипергликемией, неспособны подавлять поступление глюкозы в присутствии высокого уровня внеклеточной глюкозы, что приводит к внутриклеточной активации вредных биохимических путей.
Экспрессия GLUT-1, основного переносчика глюкозы в мезангиальных клетках, повышена и участвует в индукции диабетической нефропатии.
Варианты гена, кодирующего GLUT-1 (SLC2A1), связаны с этим диабетическим осложнением.
Целью этого исследования было проверить, придают ли полиморфизмы в SLC2A1 предрасположенность к диабетической нефропатии у пациентов с бразильским диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании 449 пациентов, включенных в период с октября 2004 г. по октябрь 2012 г., были разделены на три группы в соответствии со стадиями диабетической нефропатии: без (стойкая нормоальбуминурия, n = 248), в начальной стадии (микроальбуминурия, n = 82) и с явной диабетической нефропатией (макроальбуминурия). или протеинурия, или заместительная почечная терапия, n=119).
Измерения отношения альбумина к креатинину в моче (ACR) или скорости экскреции альбумина с мочой (UAER) использовались для определения ДН: пациенты со стойкой нормоальбуминурией (<30 мг/г креатинина или <20 мкг/мин) классифицировались как пациенты без ДН ( п=248); пациенты с персистирующей микроальбуминурией (креатинин 30-300 мг/г или 20-200 мкг/мин) классифицировались как имеющие начальную форму ДН (n=82); а пациенты со стойкой макроальбуминурией (>300 мг/г креатинина или>200 мкг/мин), протеинурией (>500 мг/24 ч) или заместительной почечной терапией были классифицированы как имеющие явную ДН (n=119).
Генотипирование полиморфизмов проводили с помощью ПЦР в реальном времени с использованием флуоресцентно-меченых зондов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
449
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
449 больных сахарным диабетом 1 типа (56,4% женщины, средний возраст 36,0±11,0 лет).
лет) были включены в период с октября 2004 г. по октябрь 2012 г.
Критерием включения была длительность сахарного диабета 1 типа ≥10 лет.
Пациенты представляли собой смешанное этническое происхождение (европейцы-кавказцы, африканцы, индейцы и азиаты из нескольких разных стран происхождения), что отражает бразильское население.
Описание
Критерии включения:
- Явные 10 лет сахарного диабета
Критерий исключения:
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, ВИЧ-инфекцией или гепатитом С
- Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл мин-1 1,73 м2 без диабетической ретинопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без диабетической нефропатии
Пациенты со стойкой нормоальбуминурией (креатинин <30 мг/г или <20 мкг/мин).
|
|
Начальная нефропатия
Больные со стойкой микроальбуминурией (креатинин 30-300 мг/г или 20-200 мкг/мин).
|
|
Явная диабетическая нефропатия
Пациенты со стойкой макроальбуминурией (>300 мг/г креатинина или>200 мкг/мин), протеинурией (>500 мг/24 ч) или заместительной почечной терапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазматический креатинин
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMUSP-LIM25-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .