SLC2A1-varianter og diabetisk nefropati
15. januar 2013 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Association of Single Nucleotide Polymorphisms in the Gene Coding GLUT-1 and Diabetic Nephropathy in Brazilian Patients with Type 1 Diabetes Mellitus
Celler skadet av hyperglykemi er ikke i stand til å nedregulere glukoseinngangen i nærvær av høy ekstracellulær glukose, noe som resulterer i intracellulær aktivering av skadelige biokjemiske veier.
Ekspresjon av GLUT-1, den viktigste glukosetransportøren i mesangiale celler, er økt og deltar i induksjonen av diabetisk nefropati.
Varianter i genet som koder for GLUT-1 (SLC2A1) har blitt assosiert med denne diabetiske komplikasjonen.
Målet med denne studien var å teste om polymorfismer i SLC2A1 gir mottakelighet for diabetisk nefropati hos brasilianske type 1-diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 449 pasienter, inkludert mellom oktober 2004 og oktober 2012, sortert i tre grupper i henhold til diabetisk nefropatistadier: uten (vedvarende normoalbuminuri, n=248), begynnende (mikroalbuminuri, n=82) og åpenlys diabetisk nefropati (makroalbuminuri) eller proteinuri eller nyreerstatningsterapi, n=119).
Målinger av urinalbumin-til-kreatinin ratio (ACR) eller urinal albumin excretion rate (UAER) ble brukt for å definere DN: pasienter med vedvarende normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min) ble klassifisert som uten DN ( n=248); pasienter med vedvarende mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min) ble klassifisert som å ha begynnende DN (n=82); og pasienter med vedvarende makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timer) eller nyreerstatningsterapi ble klassifisert som å ha åpenlyst DN (n=119).
Genotyping av polymorfismer ble utført ved sanntids-PCR ved bruk av fluorescerende-merkede prober.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
449
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
449 pasienter med type 1 diabetes (56,4 % kvinner, gjennomsnittsalder 36,0±11,0)
år) ble inkludert mellom oktober 2004 og oktober 2012.
Inklusjonskriterium var type 1 diabetes varighet ≥10 år.
Pasientene hadde en blandet etnisk bakgrunn (europeisk kaukasisk, afrikansk, indiansk og asiatisk fra flere forskjellige opprinnelsesland), noe som gjenspeiler den brasilianske befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overt 10 år med diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med autoimmune sykdommer, HIV eller HCV-infeksjoner
- Pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet < 60 mL min-1 1,73 m2 uten diabetisk retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Uten diabetisk nefropati
Pasienter som har vedvarende normoalbuminuri (<30 mg/g kreatinin eller <20 μg/min).
|
|
Begynnende nefropati
Pasienter som har vedvarende mikroalbuminuri (30-300 mg/g kreatinin eller 20-200 μg/min).
|
|
Åpenlys diabetisk nefropati
Pasienter som har vedvarende makroalbuminuri (>300 mg/g kreatinin eller >200 µg/min), proteinuri (>500 mg/24 timer) eller nyreerstatningsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmatisk kreatinin
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMUSP-LIM25-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .