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SLC2A1-Varianten und diabetische Nephropathie

15. Januar 2013 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Assoziation einzelner Nukleotidpolymorphismen in der Genkodierung GLUT-1 und diabetischer Nephropathie bei brasilianischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Zellen, die durch Hyperglykämie geschädigt sind, sind nicht in der Lage, den Glukoseeintritt in Anwesenheit von hoher extrazellulärer Glukose herunterzuregulieren, was zu einer intrazellulären Aktivierung schädlicher biochemischer Wege führt. Die Expression von GLUT-1, dem wichtigsten Glukosetransporter in Mesangialzellen, wird erhöht und ist an der Induktion diabetischer Nephropathie beteiligt. Varianten des Gens, das GLUT-1 (SLC2A1) kodiert, wurden mit dieser diabetischen Komplikation in Verbindung gebracht. Das Ziel dieser Studie war es zu testen, ob Polymorphismen in SLC2A1 bei brasilianischen Patienten mit Typ-1-Diabetes eine Anfälligkeit für diabetische Nephropathie verleihen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 449 Patienten, die zwischen Oktober 2004 und Oktober 2012 eingeschlossen wurden, in drei Gruppen nach den Stadien der diabetischen Nephropathie eingeteilt: ohne (anhaltende Normoalbuminurie, n = 248), beginnende (Mikroalbuminurie, n = 82) und manifeste diabetische Nephropathie (Makroalbuminurie). oder Proteinurie oder Nierenersatztherapie, n=119). Messungen des Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) im Urin oder der Albumin-Ausscheidungsrate im Urin (UAER) wurden verwendet, um DN zu definieren: Patienten mit persistierender Normoalbuminurie (< 30 mg/g Kreatinin oder < 20 μg/min) wurden als ohne DN klassifiziert ( n=248); Patienten mit anhaltender Mikroalbuminurie (30–300 mg/g Kreatinin oder 20–200 μg/min) wurden als Patienten mit beginnender DN klassifiziert (n=82); und Patienten mit persistierender Makroalbuminurie (> 300 mg/g Kreatinin oder > 200 µg/min), Proteinurie (> 500 mg/24 h) oder Nierenersatztherapie wurden als Patienten mit manifester DN klassifiziert (n = 119). Die Genotypisierung von Polymorphismen wurde durch Real Time PCR unter Verwendung von fluoreszenzmarkierten Sonden durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • FACULDADE DE MEDICINA DA USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

449 Patienten mit Typ-1-Diabetes (56,4 % weiblich, mittleres Alter 36,0 ± 11,0 Jahre) wurden zwischen Oktober 2004 und Oktober 2012 aufgenommen. Einschlusskriterium war eine Typ-1-Diabetes-Dauer ≥ 10 Jahre. Die Patienten hatten einen gemischten ethnischen Hintergrund (europäisch-kaukasischer, afrikanischer, indianischer und asiatischer Herkunft aus mehreren verschiedenen Herkunftsländern), was die brasilianische Bevölkerung widerspiegelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 10 Jahre Diabetes Mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen, HIV- oder HCV-Infektionen
  • Patienten mit glomerulärer Filtrationsrate < 60 ml min-1 1,73 m2 ohne diabetische Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ohne diabetische Nephropathie
Patienten mit anhaltender Normoalbuminurie (< 30 mg/g Kreatinin oder < 20 μg/min).
Beginnende Nephropathie
Patienten mit anhaltender Mikroalbuminurie (30-300 mg/g Kreatinin oder 20-200 μg/min).
Offensichtliche diabetische Nephropathie
Patienten mit persistierender Makroalbuminurie (> 300 mg/g Kreatinin oder > 200 µg/min), Proteinurie (> 500 mg/24 h) oder Nierenersatztherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmatisches Kreatinin
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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