Warianty SLC2A1 i nefropatia cukrzycowa
15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Związek polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w genie kodującym GLUT-1 i nefropatię cukrzycową u brazylijskich pacjentów z cukrzycą typu 1
Komórki uszkodzone przez hiperglikemię nie są w stanie ograniczyć wejścia glukozy w obecności wysokiego poziomu glukozy pozakomórkowej, co powoduje wewnątrzkomórkową aktywację szkodliwych szlaków biochemicznych.
Ekspresja GLUT-1, głównego transportera glukozy w komórkach mezangialnych, jest zwiększona i bierze udział w indukcji nefropatii cukrzycowej.
Warianty genu kodującego GLUT-1 (SLC2A1) zostały powiązane z tym powikłaniem cukrzycowym.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy polimorfizmy w SLC2A1 nadają podatność na nefropatię cukrzycową u brazylijskich pacjentów z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu 449 pacjentów, włączonych między październikiem 2004 a październikiem 2012, podzielono na trzy grupy według etapów nefropatii cukrzycowej: bez (uporczywa normoalbuminuria, n=248), początkowa (mikroalbuminuria, n=82) i jawna nefropatia cukrzycowa (makroalbuminuria). lub białkomocz lub leczenie nerkozastępcze, n=119).
Pomiary stosunku albumin do kreatyniny w moczu (ACR) lub wskaźnika wydalania albumin z moczem (UAER) wykorzystano do określenia DN: pacjentów z utrzymującą się normoalbuminurią (<30 mg/g kreatyniny lub <20 μg/min) sklasyfikowano jako bez DN ( n=248); pacjentów z uporczywą mikroalbuminurią (30-300 mg/g kreatyniny lub 20-200 μg/min) sklasyfikowano jako mających początkową DN (n=82); a pacjenci z uporczywą makroalbuminurią (>300 mg/g kreatyniny lub >200 µg/min), białkomoczem (>500 mg/24 h) lub leczeni nerkozastępczo zostali sklasyfikowani jako mający jawną DN (n=119).
Genotypowanie polimorfizmów przeprowadzono metodą Real Time PCR przy użyciu sond znakowanych fluorescencyjnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
449
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
449 pacjentów z cukrzycą typu 1 (56,4% kobiet, średni wiek 36,0±11,0
lat) zostały uwzględnione w okresie od października 2004 do października 2012.
Kryterium włączenia był czas trwania cukrzycy typu 1 ≥10 lat.
Pacjenci reprezentowali mieszane pochodzenie etniczne (europejska rasa kaukaska, Afrykańczycy, Indianie i Azjaci z kilku różnych krajów pochodzenia), co odzwierciedla populację brazylijską.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarte 10 lat cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, zakażeniem HIV lub HCV
- Pacjenci z filtracją kłębuszkową < 60 ml min-1 1,73 m2 bez retinopatii cukrzycowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bez nefropatii cukrzycowej
Pacjenci z utrzymującą się normoalbuminurią (<30 mg/g kreatyniny lub <20 μg/min).
|
|
Początkowa nefropatia
Pacjenci z uporczywą mikroalbuminurią (30-300 mg/g kreatyniny lub 20-200 μg/min).
|
|
Jawna nefropatia cukrzycowa
Pacjenci z utrzymującą się makroalbuminurią (>300 mg/g kreatyniny lub >200 µg/min), białkomoczem (>500 mg/24 h) lub leczeni nerkozastępczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kreatynina w osoczu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMUSP-LIM25-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .