SLC2A1-varianten en diabetische nefropathie
15 januari 2013 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Associatie van enkelvoudige nucleotidepolymorfismen in het gen dat codeert voor GLUT-1 en diabetische nefropathie bij Braziliaanse patiënten met diabetes mellitus type 1
Cellen beschadigd door hyperglykemie zijn niet in staat de opname van glucose naar beneden te reguleren in aanwezigheid van hoge extracellulaire glucose, wat resulteert in intracellulaire activering van schadelijke biochemische routes.
Expressie van GLUT-1, de belangrijkste glucosetransporteur in mesangiale cellen, is verhoogd en neemt deel aan de inductie van diabetische nefropathie.
Varianten in het gen dat codeert voor GLUT-1 (SLC2A1) zijn in verband gebracht met deze diabetische complicatie.
Het doel van deze studie was om te testen of polymorfismen in SLC2A1 gevoeligheid verlenen voor diabetische nefropathie bij Braziliaanse type 1 diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 449 patiënten, geïncludeerd tussen oktober 2004 en oktober 2012, gesorteerd in drie groepen volgens stadia van diabetische nefropathie: zonder (aanhoudende normoalbuminurie, n=248), beginnende (microalbuminurie, n=82) en openlijke diabetische nefropathie (macroalbuminurie of proteïnurie of nierfunctievervangende therapie, n=119).
Metingen van de urinaire albumine-tot-creatinine-ratio (ACR) of urinaire albumine-excretiesnelheid (UAER) werden gebruikt om DN te definiëren: patiënten met aanhoudende normoalbuminurie (<30 mg/g creatinine of <20 μg/min) werden geclassificeerd als zonder DN ( n=248); patiënten met aanhoudende microalbuminurie (30-300 mg/g creatinine of 20-200 μg/min) werden geclassificeerd als beginnende DN (n=82); en patiënten met aanhoudende macroalbuminurie (>300 mg/g creatinine of >200 µg/min), proteïnurie (>500 mg/24 uur) of nierfunctievervangende therapie werden geclassificeerd als patiënten met openlijke DN (n=119).
Genotypering van polymorfismen werd uitgevoerd door middel van real-time PCR met behulp van fluorescerend gemerkte sondes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
449
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
449 patiënten met diabetes type 1 (56,4% vrouw, gemiddelde leeftijd 36,0 ± 11,0
jaar) zijn opgenomen tussen oktober 2004 en oktober 2012.
Inclusiecriterium was diabetes type 1, duur ≥10 jaar.
De patiënten hadden een gemengde etnische achtergrond (Europees Kaukasisch, Afrikaans, Indiaans en Aziatisch uit verschillende landen van herkomst), wat de Braziliaanse bevolking weerspiegelt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overt 10 jaar Diabetes Mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met auto-immuunziekten, hiv- of HCV-infecties
- Patiënten met glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml min-1 1,73 m2 zonder diabetische retinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zonder diabetische nefropathie
Patiënten met aanhoudende normoalbuminurie (<30 mg/g creatinine of <20 μg/min).
|
|
Beginnende nefropathie
Patiënten met aanhoudende microalbuminurie (30-300 mg/g creatinine of 20-200 μg/min).
|
|
Openlijke diabetische nefropathie
Patiënten met aanhoudende macroalbuminurie (>300 mg/g creatinine of >200 µg/min), proteïnurie (>500 mg/24 u) of nierfunctievervangende therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmatische creatinine
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMUSP-LIM25-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .