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Variantes SLC2A1 et néphropathie diabétique

15 janvier 2013 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Association de polymorphismes mononucléotidiques dans le gène codant GLUT-1 et la néphropathie diabétique chez des patients brésiliens atteints de diabète sucré de type 1

Les cellules endommagées par l'hyperglycémie sont incapables de réguler négativement l'entrée du glucose en présence de glucose extracellulaire élevé, ce qui entraîne une activation intracellulaire de voies biochimiques délétères. L'expression de GLUT-1, le principal transporteur de glucose dans les cellules mésangiales, est augmentée et participe à l'induction de la néphropathie diabétique. Des variants du gène codant pour GLUT-1 (SLC2A1) ont été associés à cette complication du diabète. Le but de cette étude était de tester si les polymorphismes de SLC2A1 confèrent une susceptibilité à la néphropathie diabétique chez les patients brésiliens diabétiques de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Néphropathie diabétique.

Description détaillée

Dans cette étude, 449 patients, inclus entre octobre 2004 et octobre 2012, ont été classés en trois groupes selon les stades de la néphropathie diabétique : sans (normoalbuminurie persistante, n=248), naissante (microalbuminurie, n=82) et néphropathie diabétique manifeste (macroalbuminurie ou protéinurie ou thérapie de remplacement rénal, n = 119). Les mesures du rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) ou du taux d'excrétion urinaire d'albumine (UAER) ont été utilisées pour définir le DN : les patients présentant une normoalbuminurie persistante (<30 mg/g de créatinine ou <20 μg/min) ont été classés comme sans DN ( n=248); les patients présentant une microalbuminurie persistante (30-300 mg/g de créatinine ou 20-200 μg/min) ont été classés comme ayant un début de DN (n=82) ; et les patients présentant une macroalbuminurie persistante (> 300 mg/g de créatinine ou > 200 µg/min), une protéinurie (> 500 mg/24 h) ou une thérapie de remplacement rénal ont été classés comme ayant une DN manifeste (n = 119). Le génotypage des polymorphismes a été réalisé par PCR en temps réel à l'aide de sondes marquées par fluorescence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

449

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- SP
  - São Paulo, SP, Brésil, 01246-000
    - FACULDADE DE MEDICINA DA USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

449 patients atteints de diabète de type 1 (56,4 % de femmes, âge moyen 36,0 ± 11,0 ans) ont été inclus entre octobre 2004 et octobre 2012. Le critère d'inclusion était la durée du diabète de type 1 ≥ 10 ans. Les patients présentaient une origine ethnique mixte (caucasien européen, africain, amérindien et asiatique de plusieurs pays d'origine différents), qui reflète la population brésilienne.

La description

Critère d'intégration:

Plus de 10 ans de diabète sucré

Critère d'exclusion:

Patients présentant des maladies auto-immunes, des infections par le VIH ou le VHC
Patients avec débit de filtration glomérulaire < 60 mL min-1 1,73 m2 sans rétinopathie diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sans néphropathie diabétique Patients présentant une normoalbuminurie persistante (<30 mg/g de créatinine ou <20 μg/min).
Néphropathie débutante Patients présentant une microalbuminurie persistante (30-300 mg/g de créatinine ou 20-200 μg/min).
Néphropathie diabétique manifeste Patients présentant une macroalbuminurie persistante (>300 mg/g de créatinine ou >200 µg/min), une protéinurie (>500 mg/24 h) ou une thérapie de remplacement rénal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Créatinine Plasmatique Délai: Deux ans	Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité