Variantes SLC2A1 et néphropathie diabétique
15 janvier 2013 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Association de polymorphismes mononucléotidiques dans le gène codant GLUT-1 et la néphropathie diabétique chez des patients brésiliens atteints de diabète sucré de type 1
Les cellules endommagées par l'hyperglycémie sont incapables de réguler négativement l'entrée du glucose en présence de glucose extracellulaire élevé, ce qui entraîne une activation intracellulaire de voies biochimiques délétères.
L'expression de GLUT-1, le principal transporteur de glucose dans les cellules mésangiales, est augmentée et participe à l'induction de la néphropathie diabétique.
Des variants du gène codant pour GLUT-1 (SLC2A1) ont été associés à cette complication du diabète.
Le but de cette étude était de tester si les polymorphismes de SLC2A1 confèrent une susceptibilité à la néphropathie diabétique chez les patients brésiliens diabétiques de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, 449 patients, inclus entre octobre 2004 et octobre 2012, ont été classés en trois groupes selon les stades de la néphropathie diabétique : sans (normoalbuminurie persistante, n=248), naissante (microalbuminurie, n=82) et néphropathie diabétique manifeste (macroalbuminurie ou protéinurie ou thérapie de remplacement rénal, n = 119).
Les mesures du rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) ou du taux d'excrétion urinaire d'albumine (UAER) ont été utilisées pour définir le DN : les patients présentant une normoalbuminurie persistante (<30 mg/g de créatinine ou <20 μg/min) ont été classés comme sans DN ( n=248); les patients présentant une microalbuminurie persistante (30-300 mg/g de créatinine ou 20-200 μg/min) ont été classés comme ayant un début de DN (n=82) ; et les patients présentant une macroalbuminurie persistante (> 300 mg/g de créatinine ou > 200 µg/min), une protéinurie (> 500 mg/24 h) ou une thérapie de remplacement rénal ont été classés comme ayant une DN manifeste (n = 119).
Le génotypage des polymorphismes a été réalisé par PCR en temps réel à l'aide de sondes marquées par fluorescence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
449
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
449 patients atteints de diabète de type 1 (56,4 % de femmes, âge moyen 36,0 ± 11,0
ans) ont été inclus entre octobre 2004 et octobre 2012.
Le critère d'inclusion était la durée du diabète de type 1 ≥ 10 ans.
Les patients présentaient une origine ethnique mixte (caucasien européen, africain, amérindien et asiatique de plusieurs pays d'origine différents), qui reflète la population brésilienne.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 10 ans de diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des maladies auto-immunes, des infections par le VIH ou le VHC
- Patients avec débit de filtration glomérulaire < 60 mL min-1 1,73 m2 sans rétinopathie diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sans néphropathie diabétique
Patients présentant une normoalbuminurie persistante (<30 mg/g de créatinine ou <20 μg/min).
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Néphropathie débutante
Patients présentant une microalbuminurie persistante (30-300 mg/g de créatinine ou 20-200 μg/min).
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Néphropathie diabétique manifeste
Patients présentant une macroalbuminurie persistante (>300 mg/g de créatinine ou >200 µg/min), une protéinurie (>500 mg/24 h) ou une thérapie de remplacement rénal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Créatinine Plasmatique
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMUSP-LIM25-001
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