Varianti SLC2A1 e nefropatia diabetica
15 gennaio 2013 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Associazione di polimorfismi a singolo nucleotide nel gene che codifica GLUT-1 e nefropatia diabetica in pazienti brasiliani con diabete mellito di tipo 1
Le cellule danneggiate dall'iperglicemia non sono in grado di sottoregolare l'ingresso del glucosio in presenza di un elevato livello di glucosio extracellulare con conseguente attivazione intracellulare di percorsi biochimici deleteri.
L'espressione di GLUT-1, il principale trasportatore di glucosio nelle cellule mesangiali, è aumentata e partecipa all'induzione della nefropatia diabetica.
Varianti del gene che codifica GLUT-1 (SLC2A1) sono state associate a questa complicanza diabetica.
Lo scopo di questo studio era di verificare se i polimorfismi in SLC2A1 conferiscono suscettibilità alla nefropatia diabetica nei pazienti con diabete di tipo 1 brasiliano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, 449 pazienti, inclusi tra ottobre 2004 e ottobre 2012, sono stati suddivisi in tre gruppi in base agli stadi della nefropatia diabetica: senza (normoalbuminuria persistente, n=248), incipiente (microalbuminuria, n=82) e conclamata nefropatia diabetica (macroalbuminuria o proteinuria o terapia renale sostitutiva, n=119).
Le misurazioni del rapporto albumina-creatinina urinaria (ACR) o del tasso di escrezione di albumina urinaria (UAER) sono state utilizzate per definire la DN: i pazienti con normoalbuminuria persistente (<30 mg/g di creatinina o <20 μg/min) sono stati classificati come senza DN. n=248); i pazienti che presentavano microalbuminuria persistente (30-300 mg/g di creatinina o 20-200 μg/min) sono stati classificati come affetti da DN incipiente (n=82); e i pazienti che presentavano macroalbuminuria persistente (>300 mg/g di creatinina o >200 µg/min), proteinuria (>500 mg/24 ore) o terapia renale sostitutiva sono stati classificati come affetti da DN conclamata (n=119).
La genotipizzazione dei polimorfismi è stata eseguita mediante PCR in tempo reale utilizzando sonde marcate con fluorescenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
449
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
449 pazienti con diabete di tipo 1 (56,4% femmine, età media 36,0±11,0
anni) sono stati inclusi tra ottobre 2004 e ottobre 2012.
Il criterio di inclusione era la durata del diabete di tipo 1 ≥10 anni.
I pazienti presentavano un'origine etnica mista (europea caucasica, africana, amerindia e asiatica di diversi paesi di origine), che riflette la popolazione brasiliana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conclamato 10 anni di diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano malattie autoimmuni, infezioni da HIV o HCV
- Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare < 60 mL min-1 1,73 m2 senza retinopatia diabetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Senza nefropatia diabetica
Pazienti con normoalbuminuria persistente (<30 mg/g di creatinina o <20 μg/min).
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Nefropatia incipiente
Pazienti con microalbuminuria persistente (30-300 mg/g di creatinina o 20-200 μg/min).
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Nefropatia diabetica conclamata
Pazienti con macroalbuminuria persistente (>300 mg/g di creatinina o >200 µg/min), proteinuria (>500 mg/24 h) o terapia renale sostitutiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMUSP-LIM25-001
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