SLC2A1-muunnelmat ja diabeettinen nefropatia
tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Yhden nukleotidin polymorfismien yhdistäminen GLUT-1:tä koodaavassa geenissä ja diabeettinen nefropatia brasilialaispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Hyperglykemian vaurioittamat solut eivät pysty säätelemään glukoosin sisääntuloa korkean ekstrasellulaarisen glukoosin läsnä ollessa, mikä johtaa haitallisten biokemiallisten reittien solunsisäiseen aktivaatioon.
GLUT-1:n, tärkeimmän glukoosin kuljettajan mesangiaalisoluissa, ilmentyminen lisääntyy ja se osallistuu diabeettisen nefropatian induktioon.
GLUT-1:tä koodaavan geenin (SLC2A1) muunnelmia on liitetty tähän diabeettiseen komplikaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata, aiheuttavatko SLC2A1:n polymorfismit alttiutta diabeettiselle nefropatialle brasilialaisilla tyypin 1 diabetespotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 449 potilasta lokakuun 2004 ja lokakuun 2012 välisenä aikana jaettiin kolmeen ryhmään diabeettisen nefropatian vaiheiden mukaan: ilman (pysyvä normoalbuminuria, n = 248), alkava (mikroalbuminuria, n = 82) ja ilmeinen diabeettinen nefropatia (makroalbuminuria) tai proteinuria tai munuaiskorvaushoito, n=119).
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen (ACR) tai virtsan albumiinin erittymisnopeuden (UAER) mittauksia käytettiin DN:n määrittämiseen: potilaat, joilla oli jatkuva normoalbuminuria (<30 mg/g kreatiniinia tai <20 μg/min), luokiteltiin ilman DN:tä ( n = 248); potilaat, joilla oli jatkuva mikroalbuminuria (30-300 mg/g kreatiniinia tai 20-200 µg/min), luokiteltiin alkavaksi DN:ksi (n=82); ja potilaat, joilla oli jatkuva makroalbuminuria (> 300 mg/g kreatiniinia tai > 200 µg/min), proteinuria (> 500 mg/24 h) tai munuaiskorvaushoito, luokiteltiin ilmeiseksi DN:ksi (n = 119).
Polymorfismien genotyypitys suoritettiin Real Time PCR:llä käyttäen fluoresoivilla leimattuja koettimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
449 tyypin 1 diabetespotilasta (56,4 % naisia, keski-ikä 36,0±11,0
vuotta) sisällytettiin lokakuun 2004 ja lokakuun 2012 välisenä aikana.
Osallistumiskriteeri oli tyypin 1 diabeteksen kesto ≥10 vuotta.
Potilailla oli sekalainen etninen tausta (eurooppalaiset valkoihoiset, afrikkalaiset, amerikkalaiset ja aasialaiset useista eri alkuperämaista), mikä kuvastaa Brasilian väestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 10 vuotta diabetes mellitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, HIV- tai HCV-infektio
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus < 60 ml min-1 1,73 m2 ilman diabeettista retinopatiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilman diabeettista nefropatiaa
Potilaat, joilla on jatkuva normoalbuminuria (<30 mg/g kreatiniinia tai <20 µg/min).
|
|
Alkava nefropatia
Potilaat, joilla on jatkuva mikroalbuminuria (30-300 mg/g kreatiniinia tai 20-200 µg/min).
|
|
Ilmeinen diabeettinen nefropatia
Potilaat, joilla on jatkuva makroalbuminuria (>300 mg/g kreatiniinia tai >200 µg/min), proteinuria (>500 mg/24 h) tai munuaiskorvaushoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasmaattinen kreatiniini
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMUSP-LIM25-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .