Variantes SLC2A1 e Nefropatia Diabética
15 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Associação de polimorfismos de nucleotídeo único no gene que codifica GLUT-1 e nefropatia diabética em pacientes brasileiros com diabetes mellitus tipo 1
As células danificadas pela hiperglicemia são incapazes de regular negativamente a entrada de glicose na presença de alta glicose extracelular, resultando na ativação intracelular de vias bioquímicas deletérias.
A expressão de GLUT-1, principal transportador de glicose nas células mesangiais, está aumentada e participa da indução da nefropatia diabética.
Variantes no gene que codifica GLUT-1 (SLC2A1) têm sido associadas a essa complicação diabética.
O objetivo deste estudo foi testar se polimorfismos em SLC2A1 conferem suscetibilidade à nefropatia diabética em pacientes brasileiros com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, 449 pacientes, incluídos entre outubro de 2004 e outubro de 2012, foram divididos em três grupos de acordo com os estágios da nefropatia diabética: sem (normoalbuminúria persistente, n=248), incipiente (microalbuminúria, n=82) e nefropatia diabética manifesta (macroalbuminúria ou proteinúria ou terapia renal substitutiva, n=119).
Medições da relação albumina-creatinina urinária (ACR) ou taxa de excreção urinária de albumina (UAER) foram usadas para definir ND: pacientes com normoalbuminúria persistente (<30 mg/g de creatinina ou <20 μg/min) foram classificados como sem ND ( n=248); pacientes com microalbuminúria persistente (30-300 mg/g de creatinina ou 20-200 μg/min) foram classificados como tendo ND incipiente (n=82); e pacientes com macroalbuminúria persistente (>300 mg/g creatinina ou >200 µg/min), proteinúria (>500 mg/24 h) ou terapia renal substitutiva foram classificados como tendo ND evidente (n=119).
A genotipagem dos polimorfismos foi realizada por PCR em tempo real usando sondas marcadas com fluorescente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
449
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- FACULDADE DE MEDICINA DA USP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
449 pacientes com diabetes tipo 1 (56,4% mulheres, idade média 36,0±11,0
anos) foram incluídos entre outubro de 2004 e outubro de 2012.
O critério de inclusão foi a duração do diabetes tipo 1 ≥10 anos.
Os pacientes apresentavam origem étnica mista (europeu caucasiano, africano, ameríndio e asiático de vários países de origem), o que reflete a população brasileira.
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 anos evidentes de Diabetes Mellitus
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes, infecções por HIV ou HCV
- Pacientes com taxa de filtração glomerular < 60 mL min-1 1,73 m2 sem retinopatia diabética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem Nefropatia Diabética
Pacientes com normoalbuminúria persistente (<30 mg/g de creatinina ou <20 μg/min).
|
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Nefropatia incipiente
Pacientes com microalbuminúria persistente (30-300 mg/g de creatinina ou 20-200 μg/min).
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Nefropatia diabética evidente
Pacientes com macroalbuminúria persistente (>300 mg/g de creatinina ou >200 µg/min), proteinúria (>500 mg/24 h) ou terapia renal substitutiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Creatinina Plasmática
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Hospital Clínicas/Faculdade de Medicina da USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMUSP-LIM25-001
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