尋常性座瘡の治療において、リン酸クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイルゲルを Acanya® ゲルおよびビヒクルコントロールと比較した研究

包含基準:

• -研究のための書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できること。
• 12 歳から 40 歳までであること。 被験者は、性別および人種/民族のいずれかである可能性があります。
• 25 以上の非炎症性病変と 20 以上の炎症性病変、および 2 つ以下の結節嚢胞性病変を伴う顔面尋常性座瘡の臨床診断を受けている。
• 0から4の重症度スケールで2、3、または4の座瘡重症度グレードのベースライン研究者のグローバル評価を持っています。
• -研究の要件を理解し、順守する意思があり、指示どおりに研究薬を適用し、12週間の治療期間中に他のすべての局所座瘡薬および局所抗生物質の使用を控え、必要な治療期間の訪問に戻ります。治療の禁止事項を遵守し、研究を完了することができます。
• 一般的に健康で、研究評価を妨げる可能性のある尋常性座瘡以外の臨床的に重大な疾患がないこと。
• 出産の可能性のある女性被験者は、陰性の尿妊娠検査を受けなければならず、研究中に医学的に認められた避妊方法を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

• 2つ以上の顔面結節嚢胞性病変（すなわち、結節および嚢胞）の存在。
• 集座瘡、劇症性座瘡、または続発性座瘡の現在の診断。
• 活発な嚢胞性ざ瘡、または多嚢胞性卵巣症候群の存在。
• -クローン病、潰瘍性大腸炎、局所腸炎、または抗生物質関連大腸炎の病歴または存在。
• -尋常性座瘡の診断および/または評価を妨げる可能性のある他の顔の皮膚状態の存在。
• 尋常性座瘡の診断または評価を妨げる過剰な顔の毛。
• -局所的なリン酸クリンダマイシンおよび/または過酸化ベンゾイル療法に対する無反応の病歴。
• -ベースラインの3か月前または研究中のエストロゲンまたはホルモン治療の開始または変更。
• -研究全体での薬用化粧品の使用、および研究への参加から30日以内および研究全体での消費者製品の使用の大幅な変化。
• 1/1日目の訪問前の指定されたウォッシュアウト期間より最近の次の治療のいずれかの使用; -研究中に次の治療法のいずれかを使用し続ける必要がある、または使用する意図：経口レチノイドまたは1日あたり10,000単位を超える治療用ビタミンAサプリメント;全身ステロイド;全身性抗生物質;尋常性座瘡の全身治療;全身性抗炎症剤または免疫抑制剤（NSAIDの使用は必要に応じて許可されますが、連続使用が7日を超えない場合、少なくとも30日間安定した用量であれば低用量アスピリンが許可されます）;スピロノラクトン;凍結破壊または化学的破壊、削皮術、光線力学療法、にきび手術、病巣内ステロイド、X線療法に直面して使用する;局所レチノイド;局所ステロイド;局所抗ニキビ薬;局所抗炎症剤;局所抗生物質;薬用クレンザー;日焼けブース、太陽灯、日光浴、過度の日光浴の使用。抗ヒスタミン剤を含む鎮痒剤。
• -リン酸クリンダマイシン、過酸化ベンゾイル、および/または治験薬の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
• -妊娠中、授乳中、研究中に妊娠する予定の女性、または研究中に許容される形の避妊を使用することに同意しない女性。
• -過度のアルコールの消費、薬物の乱用、または研究要件を遵守する被験者の能力を損なう可能性のある状態。
• -尋常性座瘡以外の臨床的に重要な状態または状況は、研究の評価または最適な参加を妨げます。
• -訪問1 / 1日目前の30日以内の治験薬の使用。
• -インフォームドコンセントフォームに署名する前の30日間の他の臨床研究への参加。
• -この研究への以前の参加。