比较克林霉素磷酸盐和过氧化苯甲酰凝胶与 Acanya® 凝胶以及两者与载体对照治疗寻常痤疮的研究

纳入标准：

• 愿意并能够为研究提供书面知情同意/同意。
• 年龄在 12 到 40 岁之间，包括在内。 受试者可以是任何性别和任何种族/民族。
• 具有面部寻常痤疮的临床诊断，具有 25 个或更多的非炎症性病变和 20 个或更多的炎症性病变以及不超过 2 个结节囊性病变。
• 在 0 到 4 的严重程度范围内，有 2、3 或 4 的基线调查员全球痤疮严重程度评估。
• 愿意并能够理解和遵守研究的要求，按照指示应用研究药物，在 12 周的治疗期间避免使用所有其他外用痤疮药物和外用抗生素，返回所需的治疗期访问，遵守治疗禁令，并能够完成研究。
• 总体健康状况良好，没有任何可能干扰研究评估的具有临床意义的疾病（寻常痤疮除外）。
• 有生育能力的女性受试者必须具有阴性尿妊娠试验，并且必须愿意在研究期间使用医学上可接受的避孕方法。

排除标准：

• 存在超过 2 个面部结节囊性病变（即结节和囊肿）。
• 目前诊断为聚合性痤疮、暴发性痤疮或继发性痤疮。
• 存在活动性囊性痤疮或多囊卵巢综合征。
• 克罗恩病、溃疡性结肠炎、局部肠炎或抗生素相关性结肠炎的病史或存在。
• 存在可能干扰寻常痤疮诊断和/或评估的任何其他面部皮肤状况。
• 过多的面部毛发会干扰寻常痤疮的诊断或评估。
• 对局部克林霉素磷酸盐和/或过氧化苯甲酰治疗无反应的历史。
• 在基线前 3 个月或在整个研究期间开始或改变雌激素或激素治疗的剂量。
• 在整个研究过程中使用药物化妆品，并在进入研究后 30 天内和整个研究过程中消费品的使用发生重大变化。
• 在访问 1/天 1 之前使用以下任何一种治疗比指定的清洗期更近；在研究期间需要或打算继续使用以下任何治疗方法： 口服维甲酸或治疗性维生素 A 补充剂，剂量超过 10,000 单位/天；全身类固醇;全身性抗生素；寻常痤疮的全身治疗；全身性抗炎药或免疫抑制剂（NSAID 允许按需使用，但连续使用不超过 7 天，如果剂量稳定至少 30 天，则允许使用低剂量阿司匹林）；螺内酯;在冷冻破坏或化学破坏、磨皮术、光动力疗法、痤疮手术、病灶内类固醇、X 射线疗法的面部使用；外用维甲酸；外用类固醇；外用抗痤疮药物；外用抗炎药；外用抗生素；含药清洁剂；使用晒黑间、日光灯、日光浴或过度暴露在阳光下；止痒药，包括抗组胺药。
• 对克林霉素磷酸酯、过氧化苯甲酰和/或研究药物中的任何成分过敏或过敏的病史。
• 怀孕、哺乳、打算在研究期间怀孕或不同意在研究期间使用可接受的避孕措施的女性。
• 过量饮酒、滥用药物或可能损害受试者遵守研究要求的能力的情况。
• 除寻常痤疮外，任何会干扰研究评估或最佳参与的具有临床意义的病症或情况。
• 访问前 30 天内使用任何研究药物 1/天 1。
• 在签署知情同意书前 30 天内参加过任何其他临床研究。
• 以前参与过这项研究。