軽度脳卒中後の自己管理教育の臨床効果
2016年4月27日 更新者：Washington University School of Medicine
軽度の脳卒中を患った個人は、10 年以内に 2 回目の脳卒中で死亡するリスクが 44% あります。これは主に、米国ではほとんど見過ごされてきた慢性疾患、健康状態の悪化、および軽度の脳卒中の周期的な関係によるものです。
自己管理介入は、健康的な行動を増やし、全体的な健康状態を改善し、ヘルスケアの利用/コストを削減し、抑うつ症状を軽減し、さまざまな慢性疾患を持つ人々への参加を改善するための効果的な介入であることが証明されています。ただし、軽度の脳卒中の個人には使用されていません。
この研究の重要な次のステップと目標は、自己管理介入が軽度の脳卒中の人の健康転帰を改善するかどうかを評価することです.
この研究の全体的な仮説は、自己管理介入が軽度の脳卒中集団の転帰を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NIHSS 合計スコア 0 ～ 5 の軽度の脳卒中
- 18～90歳
- 英語を話す
- 脳卒中以外に少なくとも1つの慢性疾患があると特定された
除外基準:
- 重度の失語症 (NIHSS失語症スコア=2)
- 中等度から重度の認知障害 (MOCA < 21)
- 認知症の病歴
- 出血性脳卒中
- 脳卒中以外の神経学的診断
- 主な精神疾患（双極性障害、強迫性障害、パニック障害、統合失調症、心的外傷後ストレス障害、境界性人格障害の診断）
- PHQ-9のスコアが20以下で、重大な抑うつ症状を示している
- 末期症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、現在の医療構造で推奨および提供されているリハビリテーション サービスとサポートを受けます。
介入グループは、慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) も受けます。
CDSMP は、自己管理の概念に基づく教育プログラムです。
自己管理とは、個人が慢性疾患とともに生きるという日々の責任を管理する能力を指します。
CDSMP は、2 時間半のセッションで、週に 1 回、6 週間、グループ形式で提供されます。
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NO_INTERVENTION：いつものケアグループ
この研究の通常のケアグループは、現在の医療構造で推奨および提供されているリハビリテーションサービスとサポートを受けます。
この研究では、通常のケアグループに追加の介入は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適応疾患侵入性評価 (AIIR)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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医療利用調査（HCUS）
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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作業能力指数 (WAI)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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通常生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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慢性疾患自己効力感尺度 (CDSES)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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疲労の多次元評価 (MAF)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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アクティビティカードソート (ACS)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠：ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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ベースラインから脳卒中後6か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。