Klinisk effektivitet av selvledelsesutdanning etter mildt slag
27. april 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Personer som har et mildt hjerneslag har en 44 % risiko for å dø av et andre slag innen 10 år, noe som i stor grad skyldes det sykliske forholdet til kronisk sykdom, dårlig helse og mildt hjerneslag som stort sett har gått ubemerket hen i USA.
Selvledelsesintervensjon har vist seg å være en effektiv intervensjon for å øke sunn atferd, forbedre den generelle helsestatusen, redusere bruken/kostnadene for helsetjenester, redusere depressive symptomer og forbedre deltakelsen hos mennesker med en rekke kroniske lidelser; den har imidlertid aldri blitt brukt med personer med mildt slag.
Det kritiske neste trinnet og målet med denne studien er å evaluere om selvledelsesintervensjon vil forbedre helseresultatene for personer med mildt hjerneslag.
Den overordnede hypotesen til denne studien er at selvledelsesintervensjon vil forbedre resultatene i befolkningen med mildt slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et mildt slag da NIHSS totalt scorer 0-5
- 18-90 år
- engelsktalende
- identifisert som å ha minst én annen kronisk tilstand i tillegg til hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig afasi (NIHSS afasiscore=2)
- moderat til alvorlig kognitiv svikt (MOCA < 21)
- historie med demens
- hemorragisk slag
- andre nevrologiske diagnoser enn hjerneslag
- alvorlig psykiatrisk sykdom (en diagnose av bipolar lidelse, tvangslidelse, panikklidelse, schizofreni, posttraumatisk stresslidelse og borderline personlighetsforstyrrelse)
- en score på ikke høyere enn 20 på PHQ-9, noe som indikerer betydelige depressive symptomer
- dødelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Tiltaksgruppen vil motta de rehabiliteringstilbud og støtte som anbefales og gis i dagens helsevesen.
Intervensjonsgruppen vil også motta Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP).
CDSMP er et utdanningsprogram basert på begrepet selvledelse.
Selvledelse refererer til en persons evne til å håndtere det daglige ansvaret for å leve med en kronisk tilstand.
CDSMP vil bli levert i to og en halv times økter, en gang i uken, i seks uker, i gruppeformat.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe
Den vanlige omsorgsgruppen for denne studien vil få de rehabiliteringstilbud og støtte som er anbefalt og gitt i dagens helsevesen.
Ingen ytterligere intervensjon vil bli gitt til den vanlige omsorgsgruppen i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilpassede vurderinger for påtrengende sykdom (AIIR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Healthcare Utilization Survey (HCUS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Arbeidsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (CDSES)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Flerdimensjonal vurdering av utmattelse (MAF)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Aktivitetskortsortering (ACS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23HD073190-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .