Az önmenedzselés oktatásának klinikai hatékonysága enyhe stroke után
2016. április 27. frissítette: Washington University School of Medicine
Az enyhe stroke-on átesett egyéneknél 44%-os a kockázata annak, hogy 10 éven belül egy második agyvérzésben meghalnak, ami nagyrészt a krónikus betegségek, a rossz egészségi állapot és az enyhe stroke ciklikus kapcsolatának tudható be, amely az Egyesült Államokban nagyrészt észrevétlen maradt.
Bebizonyosodott, hogy az önmenedzselési beavatkozás hatékony beavatkozás az egészséges viselkedés javítására, az általános egészségi állapot javítására, az egészségügyi ellátás igénybevételének/költségeinek csökkentésére, a depressziós tünetek csökkentésére és a különféle krónikus betegségekben szenvedők részvételének javítására; azonban soha nem alkalmazták enyhe szélütésben szenvedő személyeknél.
Ennek a tanulmánynak a következő kritikus lépése és célja annak értékelése, hogy az önmenedzselési beavatkozás javítja-e az enyhe stroke-ban szenvedők egészségi állapotát.
A tanulmány általános hipotézise az, hogy az önmenedzselési beavatkozás javítja az eredményeket az enyhe stroke-os populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe stroke, mivel az NIHSS összpontszáma 0-5
- 18-90 éves korig
- Angol nyelvű
- a stroke-on kívül legalább egy másik krónikus betegségben szenved
Kizárási kritériumok:
- súlyos afázia (NIHSS afázia pontszám = 2)
- közepes vagy súlyos kognitív károsodás (MOCA < 21)
- demencia története
- vérzéses stroke
- a stroke-on kívüli neurológiai diagnózisok
- súlyos pszichiátriai betegség (bipoláris zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, pánikbetegség, skizofrénia, poszttraumás stressz zavar és borderline személyiségzavar diagnózisa)
- a PHQ-9 20-nál nem magasabb pontszáma jelentős depressziós tüneteket jelez
- terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport megkapja a jelenlegi egészségügyi struktúrában ajánlott és biztosított rehabilitációs szolgáltatásokat és támogatást.
Az intervenciós csoport a krónikus betegségek önkezelési programját (CDSMP) is megkapja.
A CDSMP egy oktatási program, amely az önmenedzselés koncepcióján alapul.
Az önmenedzselés az egyén azon képességére utal, hogy képes kezelni a krónikus betegséggel járó mindennapi felelősséget.
A CDSMP-t két és fél órás szekciókban, hetente egyszer, hat héten át, csoportos formában adják át.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozó Csoport
A jelen tanulmány szokásos ellátó csoportja megkapja a jelenlegi egészségügyi struktúrában ajánlott és biztosított rehabilitációs szolgáltatásokat és támogatást.
Ebben a tanulmányban a szokásos gondozási csoport számára nem történik további beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adaptált Betegség Intrusiveness Ratings (AIIR)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Egészségügyi felhasználási felmérés (HCUS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Munkaképességi Index (WAI)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Reintegráció a normál életvitelhez (RNLI)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (CDSES)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
A fáradtság többdimenziós értékelése (MAF)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Tevékenységkártya-rendezés (ACS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Változás az alapvonalról a stroke utáni 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23HD073190-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Krónikus betegségek önkezelési programja (CDSMP)
-
Kaiser PermanenteBefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok