Eficacia clínica de la educación para el autocontrol después de un accidente cerebrovascular leve
27 de abril de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
Las personas que tienen un accidente cerebrovascular leve tienen un riesgo del 44 % de morir por un segundo accidente cerebrovascular dentro de los 10 años, lo que se debe en gran parte a la relación cíclica de enfermedad crónica, mala salud y accidente cerebrovascular leve que ha pasado mayormente desapercibida en los Estados Unidos.
Se ha demostrado que la intervención de autocuidado es una intervención eficaz para aumentar los comportamientos saludables, mejorar el estado general de salud, disminuir la utilización/el costo de la atención médica, disminuir los síntomas depresivos y mejorar la participación en personas con una variedad de afecciones crónicas; sin embargo, nunca se ha utilizado con personas con accidente cerebrovascular leve.
El próximo paso crítico y el objetivo de este estudio es evaluar si la intervención de autocuidado mejorará los resultados de salud de las personas con accidente cerebrovascular leve.
La hipótesis general de este estudio es que la intervención de autocuidado mejorará los resultados en la población con accidente cerebrovascular leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un accidente cerebrovascular leve como puntuaciones totales NIHSS 0-5
- 18-90 años de edad
- Habla ingles
- identificado con al menos otra afección crónica además del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- afasia grave (puntuación de afasia NIHSS = 2)
- Deterioro cognitivo moderado a severo (MOCA < 21)
- historia de la demencia
- ataque hemorragico
- diagnósticos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular
- enfermedad psiquiátrica mayor (un diagnóstico de trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de pánico, esquizofrenia, trastorno de estrés postraumático y trastorno límite de la personalidad)
- una puntuación no superior a 20 en el PHQ-9 que indica síntomas depresivos significativos
- enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá los servicios de rehabilitación y apoyo que se recomiendan y brindan en la estructura de atención médica actual.
El grupo de intervención también recibirá el Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas (CDSMP).
El CDSMP es un programa de educación basado en el concepto de autogestión.
El autocontrol se refiere a la capacidad de una persona para manejar las responsabilidades cotidianas de vivir con una afección crónica.
El CDSMP se entregará en sesiones de dos horas y media, una vez por semana, durante seis semanas, en formato grupal.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual para este estudio recibirá los servicios de rehabilitación y el apoyo que se recomienda y brinda en la estructura de atención médica actual.
No se proporcionará ninguna intervención adicional al grupo de atención habitual dentro de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones adaptadas de intrusión de enfermedades (AIIR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Encuesta de utilización de atención médica (HCUS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Índice de capacidad de trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de Autoeficacia en Enfermedades Crónicas (CDSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación Multidimensional de la Fatiga (MAF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Clasificación de tarjeta de actividad (ACS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23HD073190-01 (NIH)
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