Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af selvledelsesuddannelse Post-mildt slagtilfælde

27. april 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine
Personer, der har et mildt slagtilfælde, har en risiko på 44 % for at dø af et andet slagtilfælde inden for 10 år, hvilket i høj grad skyldes det cykliske forhold mellem kronisk sygdom, dårligt helbred og mildt slagtilfælde, som stort set er gået ubemærket hen i USA. Selvledelsesintervention har vist sig at være en effektiv intervention til at øge sund adfærd, forbedre den overordnede sundhedsstatus, reducere sundhedsudnyttelse/-omkostninger, mindske depressive symptomer og forbedre deltagelse hos mennesker med en række kroniske lidelser; det har dog aldrig været brugt til personer med mildt slagtilfælde. Det kritiske næste skridt og mål med denne undersøgelse er at evaluere, om selvledelsesintervention vil forbedre sundhedsresultaterne for personer med mildt slagtilfælde. Den overordnede hypotese for denne undersøgelse er, at selvledelsesintervention vil forbedre resultaterne i befolkningen med mildt slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et mildt slag, da NIHSS samlet scorer 0-5
  • 18-90 år
  • engelsktalende
  • identificeret som havende mindst én anden kronisk lidelse udover slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • svær afasi (NIHSS afasi score=2)
  • moderat til svær kognitiv svækkelse (MOCA < 21)
  • historie om demens
  • hæmoragisk slagtilfælde
  • andre neurologiske diagnoser end slagtilfælde
  • større psykiatrisk sygdom (en diagnose af bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, skizofreni, posttraumatisk stresslidelse og borderline personlighedsforstyrrelse)
  • en score på ikke højere end 20 på PHQ-9, hvilket indikerer signifikante depressive symptomer
  • dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Indsatsgruppen vil modtage de rehabiliteringstilbud og støtte, som anbefales og ydes i den nuværende sundhedsstruktur. Interventionsgruppen vil også modtage Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP). CDSMP er et uddannelsesprogram baseret på konceptet om selvledelse. Selvledelse refererer til et individs evne til at håndtere det daglige ansvar ved at leve med en kronisk tilstand. CDSMP vil blive leveret i to og en halv times sessioner, en gang om ugen, i seks uger, i gruppeformat.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe
Den sædvanlige plejegruppe for denne undersøgelse vil modtage de rehabiliteringstilbud og støtte, der anbefales og ydes i den nuværende sundhedsstruktur. Der vil ikke blive ydet yderligere intervention til den sædvanlige plejegruppe i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilpasset sygdomsindtrængenhedsvurderinger (AIIR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Healthcare Utilization Survey (HCUS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (CDSES)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Multidimensional vurdering af træthed (MAF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Aktivitetskortsortering (ACS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde
Skift fra baseline til 6 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (SKØN)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)

3
Abonner