Eficácia clínica da educação de autogerenciamento pós-AVC leve
27 de abril de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
Indivíduos que sofrem um AVC leve têm 44% de risco de morrer de um segundo AVC em 10 anos, o que se deve em grande parte à relação cíclica de doenças crônicas, problemas de saúde e AVC leve, que passou despercebido nos Estados Unidos.
A intervenção de autogerenciamento provou ser uma intervenção eficaz para aumentar os comportamentos saudáveis, melhorar o estado geral de saúde, diminuir a utilização/custo dos cuidados de saúde, diminuir os sintomas depressivos e melhorar a participação em pessoas com uma variedade de condições crônicas; no entanto, nunca foi usado em indivíduos com AVC leve.
O próximo passo crítico e o objetivo deste estudo é avaliar se a intervenção de autogestão melhorará os resultados de saúde para pessoas com AVC leve.
A hipótese geral deste estudo é que a intervenção de autogerenciamento melhorará os resultados na população com AVC leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um acidente vascular cerebral leve como pontuação total NIHSS 0-5
- 18-90 anos de idade
- falando inglês
- identificado como tendo pelo menos uma outra condição crônica além do AVC
Critério de exclusão:
- afasia grave (escore de afasia NIHSS = 2)
- comprometimento cognitivo moderado a grave (MOCA < 21)
- história de demência
- derrame cerebral
- diagnósticos neurológicos que não sejam AVC
- doença psiquiátrica grave (um diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico, esquizofrenia, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno de personalidade limítrofe)
- uma pontuação não superior a 20 no PHQ-9 indicando sintomas depressivos significativos
- doença terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá os serviços de reabilitação e suporte recomendados e prestados na atual estrutura de saúde.
O grupo de intervenção também receberá o Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP).
O CDSMP é um programa de educação baseado no conceito de autogestão.
A autogestão refere-se à capacidade de um indivíduo para gerir as responsabilidades do dia-a-dia de viver com uma condição crónica.
O CDSMP será entregue em sessões de duas horas e meia, uma vez por semana, durante seis semanas, em formato de grupo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Cuidados Habituais
O grupo de atendimento habitual deste estudo receberá os serviços de reabilitação e suporte recomendados e prestados na atual estrutura de saúde.
Nenhuma intervenção adicional será fornecida ao grupo de cuidados habituais neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificações de intrusão de doenças adaptadas (AIIR)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde (HCUS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas (CDSES)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Avaliação Multidimensional da Fadiga (MAF)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Classificação do Cartão de Atividade (ACS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Mudança da linha de base para 6 meses após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23HD073190-01 (NIH)
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