Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická efektivita sebekontrolního vzdělávání po mírné mrtvici

27. dubna 2016 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Jedinci, kteří mají mírnou mozkovou příhodu, mají 44% riziko, že zemřou na druhou mozkovou příhodu do 10 let, což je z velké části způsobeno cyklickým vztahem chronického onemocnění, špatného zdravotního stavu a mírné mozkové příhody, která zůstala ve Spojených státech z velké části bez povšimnutí. Intervence self-managementu se ukázala jako účinná intervence pro zvýšení zdravého chování, zlepšení celkového zdravotního stavu, snížení využití/nákladů na zdravotní péči, snížení depresivních symptomů a zlepšení účasti u lidí s různými chronickými onemocněními; nikdy však nebyl použit u jedinců s mírnou mozkovou příhodou. Kritickým dalším krokem a cílem této studie je vyhodnotit, zda intervence samosprávy zlepší zdravotní výsledky u osob s mírnou mozkovou příhodou. Celková hypotéza této studie je, že intervence samosprávy zlepší výsledky u populace s mírnou mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná mrtvice, protože celkové skóre NIHSS 0-5
  • 18-90 let věku
  • anglicky mluvící
  • zjištěno, že má alespoň jeden další chronický stav kromě mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie (NIHSS skóre afázie = 2)
  • středně těžká až těžká kognitivní porucha (MOCA < 21)
  • historie demence
  • hemoragická mrtvice
  • neurologické diagnózy jiné než mrtvice
  • závažné psychiatrické onemocnění (diagnostika bipolární poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, panické poruchy, schizofrenie, posttraumatické stresové poruchy a hraniční poruchy osobnosti)
  • skóre ne vyšší než 20 na PHQ-9 indikující významné depresivní symptomy
  • smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupině budou poskytnuty rehabilitační služby a podpora, které jsou doporučovány a poskytovány ve stávající struktuře zdravotní péče. Intervenční skupina také obdrží Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP). CDSMP je vzdělávací program založený na konceptu samosprávy. Sebeřízení se týká schopnosti jednotlivce zvládat každodenní povinnosti života s chronickým onemocněním. CDSMP bude předáván ve dvou a půlhodinových sezeních, jednou týdně, po dobu šesti týdnů, ve skupinovém formátu.
Behaviorální: Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá pečovatelská skupina pro tuto studii obdrží rehabilitační služby a podporu, které jsou doporučovány a poskytovány v současné struktuře zdravotní péče. V rámci této studie nebude poskytnuta žádná další intervence skupině obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adapted Illness Intrusiveness Ratings (AIIR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Průzkum využití zdravotní péče (HCUS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Index pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Škála sebeúčinnosti chronického onemocnění (CDSES)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Vícerozměrné hodnocení únavy (MAF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Řazení karet aktivit (ACS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23HD073190-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit