Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna edukacji w zakresie samokontroli po łagodnym udarze mózgu

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Osoby z łagodnym udarem mają 44% ryzyko zgonu z powodu drugiego udaru w ciągu 10 lat, co w dużej mierze wynika z cyklicznego związku chorób przewlekłych, złego stanu zdrowia i łagodnego udaru, który w dużej mierze przeszedł niezauważony w Stanach Zjednoczonych. Udowodniono, że interwencja samokontroli jest skuteczną interwencją mającą na celu zwiększenie zdrowych zachowań, poprawę ogólnego stanu zdrowia, zmniejszenie wykorzystania / kosztów opieki zdrowotnej, zmniejszenie objawów depresyjnych i poprawę uczestnictwa osób z różnymi chorobami przewlekłymi; jednak nigdy nie był używany u osób z łagodnym udarem. Kluczowym kolejnym krokiem i celem tego badania jest ocena, czy interwencja samokontroli poprawi wyniki zdrowotne osób z łagodnym udarem mózgu. Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że ​​samodzielna interwencja poprawi wyniki w populacji z łagodnym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny udar, ponieważ łączny wynik NIHSS wynosi 0-5
  • 18-90 lat
  • mówiący po angielsku
  • zidentyfikowany jako cierpiący na co najmniej jedną inną chorobę przewlekłą poza udarem

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka afazja (wskaźnik afazji NIHSS=2)
  • upośledzenie funkcji poznawczych od umiarkowanego do ciężkiego (MOCA < 21)
  • historia demencji
  • udar krwotoczny
  • rozpoznania neurologiczne inne niż udar
  • poważna choroba psychiczna (diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, lęku napadowego, schizofrenii, zespołu stresu pourazowego i zaburzenia osobowości typu borderline)
  • wynik nie wyższy niż 20 na PHQ-9 wskazujący na znaczące objawy depresyjne
  • nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma świadczenia i wsparcie rehabilitacyjne zalecane i udzielane w obecnej strukturze ochrony zdrowia. Grupa interwencyjna otrzyma również Program Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP). CDSMP to program edukacyjny oparty na koncepcji samozarządzania. Samokontrola odnosi się do zdolności jednostki do radzenia sobie z codziennymi obowiązkami związanymi z życiem z chorobą przewlekłą. CDSMP będzie prowadzony w formie grupowych sesji trwających dwie i pół godziny, raz w tygodniu przez sześć tygodni.
Behawioralne: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP)
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła grupa opieki w tym badaniu otrzyma usługi rehabilitacyjne i wsparcie, które są zalecane i zapewniane w obecnej strukturze opieki zdrowotnej. Żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zapewniona zwykłej grupie opieki w ramach tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostosowane oceny natrętności choroby (AIIR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Badanie wykorzystania opieki zdrowotnej (HCUS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Skala Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej (CDSES)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Wielowymiarowa ocena zmęczenia (MAF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Sortowanie kart aktywności (ACS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23HD073190-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj