- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770184
Itsehoitokoulutuksen kliininen tehokkuus lievän aivohalvauksen jälkeisenä aikana
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Henkilöillä, joilla on lievä aivohalvaus, on 44 prosentin riski kuolla toiseen aivohalvaukseen 10 vuoden sisällä, mikä johtuu suurelta osin kroonisen sairauden, huonon terveyden ja lievän aivohalvauksen syklisestä suhteesta, joka on jäänyt suurelta osin huomaamatta Yhdysvalloissa.
Itsehallinnan interventio on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi terveellisen käyttäytymisen lisäämiseksi, yleisen terveydentilan parantamiseksi, terveydenhuollon käytön/kustannusten vähentämiseksi, masennusoireiden vähentämiseksi ja monista kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten osallistumisen parantamiseksi; sitä ei kuitenkaan ole koskaan käytetty henkilöillä, joilla on lievä aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen kriittinen seuraava askel ja tavoite on arvioida, parantaako itsehoitotoimenpiteitä lievän aivohalvauksen sairastavien terveystuloksia.
Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että itsehoitotoimenpiteet parantavat tuloksia lievästi aivohalvauksen sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä aivohalvaus, kun NIHSS:n kokonaispisteet ovat 0-5
- 18-90 vuoden iässä
- englantia puhuva
- jolla on ainakin yksi muu krooninen sairaus aivohalvauksen lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea afasia (NIHSS-afasiapiste = 2)
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA < 21)
- dementian historia
- hemorraginen aivohalvaus
- muut neurologiset diagnoosit kuin aivohalvaus
- vakava psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö ja rajapersoonallisuushäiriö)
- PHQ-9:n pistemäärä ei yli 20, mikä osoittaa merkittäviä masennusoireita
- parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa ne kuntoutuspalvelut ja tuen, jota suositellaan ja tarjotaan nykyisessä terveydenhuollon rakenteessa.
Interventioryhmä saa myös kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman (CDSMP).
CDSMP on itsehallinnon käsitteeseen perustuva koulutusohjelma.
Itsehallinnolla tarkoitetaan yksilön kykyä hoitaa päivittäisiä velvollisuuksiaan kroonisen sairauden kanssa.
CDSMP toimitetaan kahden ja puolen tunnin pituisissa istunnoissa kerran viikossa kuuden viikon ajan ryhmämuodossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän tutkimuksen tavanomainen hoitoryhmä saa nykyisessä terveydenhuollon rakenteessa suositellut ja tarjotut kuntoutuspalvelut ja tuen.
Tässä tutkimuksessa tavalliselle hoitoryhmälle ei tarjota lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mukautetut sairauden tunkeutumisluokitukset (AIIR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttötutkimus (HCUS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Paluu normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko (CDSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Moniulotteinen väsymyksen arviointi (MAF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Toimintakorttien lajittelu (ACS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HD073190-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)
-
Kaiser PermanenteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiivinen, ei rekrytointiLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Systeeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat