Efficacia clinica dell'educazione all'autogestione post-ictus lieve
27 aprile 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Gli individui che hanno un ictus lieve hanno un rischio del 44% di morire per un secondo ictus entro 10 anni, il che è in gran parte dovuto alla relazione ciclica di malattie croniche, cattive condizioni di salute e ictus lieve che è passato in gran parte inosservato negli Stati Uniti.
L'intervento di autogestione ha dimostrato di essere un intervento efficace per aumentare comportamenti sani, migliorare lo stato di salute generale, diminuire l'utilizzo/il costo dell'assistenza sanitaria, diminuire i sintomi depressivi e migliorare la partecipazione nelle persone con una varietà di condizioni croniche; tuttavia, non è mai stato utilizzato con individui con ictus lieve.
Il passaggio successivo fondamentale e l'obiettivo di questo studio è valutare se l'intervento di autogestione migliorerà i risultati di salute per le persone con ictus lieve.
L'ipotesi generale di questo studio è che l'intervento di autogestione migliorerà i risultati nella popolazione con ictus lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un ictus lieve come punteggio totale NIHSS 0-5
- 18-90 anni
- parlando inglese
- identificato come affetto da almeno un'altra condizione cronica oltre all'ictus
Criteri di esclusione:
- afasia grave (punteggio di afasia NIHSS = 2)
- deterioramento cognitivo da moderato a grave (MOCA < 21)
- storia di demenza
- ictus emorragico
- diagnosi neurologiche diverse dall'ictus
- grave malattia psichiatrica (una diagnosi di disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico, schizofrenia, disturbo da stress post-traumatico e disturbo borderline di personalità)
- un punteggio non superiore a 20 sul PHQ-9 che indica sintomi depressivi significativi
- malattia terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà i servizi riabilitativi e il supporto che è raccomandato e fornito nell'attuale struttura sanitaria.
Il gruppo di intervento riceverà anche il programma di autogestione delle malattie croniche (CDSMP).
Il CDSMP è un programma educativo basato sul concetto di autogestione.
L'autogestione si riferisce alla capacità di un individuo di gestire le responsabilità quotidiane della convivenza con una condizione cronica.
Il CDSMP sarà consegnato in sessioni di due ore e mezza, una volta alla settimana, per sei settimane, in formato di gruppo.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza abituale
Il consueto gruppo di assistenza per questo studio riceverà i servizi di riabilitazione e il supporto che è raccomandato e fornito nell'attuale struttura sanitaria.
Nessun intervento aggiuntivo sarà fornito al consueto gruppo di assistenza all'interno di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazioni adattate dell'intrusività della malattia (AIIR)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Indagine sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (HCUS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Reintegrazione all'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Scala di autoefficacia per le malattie croniche (CDSES)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Valutazione multidimensionale della fatica (MAF)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Ordinamento scheda attività (ACS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Passare dal basale a 6 mesi dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
17 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K23HD073190-01 (NIH)
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