Efficacité clinique de l'éducation à l'autogestion après un AVC léger
27 avril 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les personnes qui ont un AVC léger ont un risque de 44 % de mourir d'un deuxième AVC dans les 10 ans, ce qui est en grande partie dû à la relation cyclique entre les maladies chroniques, la mauvaise santé et l'AVC léger qui est passée largement inaperçue aux États-Unis.
L'intervention d'autogestion s'est avérée être une intervention efficace pour augmenter les comportements sains, améliorer l'état de santé général, réduire l'utilisation/le coût des soins de santé, diminuer les symptômes dépressifs et améliorer la participation des personnes atteintes de diverses maladies chroniques ; cependant, il n'a jamais été utilisé avec des personnes ayant subi un AVC léger.
La prochaine étape critique et l'objectif de cette étude sont d'évaluer si l'intervention d'autogestion améliorera les résultats de santé des personnes ayant subi un AVC léger.
L'hypothèse générale de cette étude est que l'intervention d'autogestion améliorera les résultats dans la population d'AVC légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un accident vasculaire cérébral léger car le total du NIHSS est de 0 à 5
- 18-90 ans
- anglophone
- identifié comme ayant au moins une autre maladie chronique en plus de l'AVC
Critère d'exclusion:
- aphasie sévère (score d'aphasie NIHSS=2)
- déficience cognitive modérée à sévère (MOCA < 21)
- antécédents de démence
- AVC hémorragique
- diagnostics neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- maladie psychiatrique majeure (un diagnostic de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble panique, de schizophrénie, de trouble de stress post-traumatique et de trouble de la personnalité limite)
- un score non supérieur à 20 sur le PHQ-9 indiquant des symptômes dépressifs significatifs
- maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra les services de réadaptation et le soutien recommandés et fournis dans la structure de soins de santé actuelle.
Le groupe d'intervention recevra également le programme d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP).
Le CDSMP est un programme d'éducation basé sur le concept d'autogestion.
L'autogestion fait référence à la capacité d'une personne à gérer les responsabilités quotidiennes liées à la vie avec une maladie chronique.
Le CDSMP sera dispensé en séances de deux heures et demie, une fois par semaine, pendant six semaines, en groupe.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels pour cette étude recevra les services de réadaptation et le soutien recommandés et fournis dans la structure de soins de santé actuelle.
Aucune intervention supplémentaire ne sera fournie au groupe de soins habituels dans le cadre de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cotes d'intrusion adaptées aux maladies (AIIR)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Enquête sur l'utilisation des soins de santé (HCUS)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques (CDSES)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Évaluation multidimensionnelle de la fatigue (MAF)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Tri des cartes d'activité (ACS)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Changement de la ligne de base à 6 mois après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23HD073190-01 (NIH)
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