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뇌졸중 후 자기관리 교육의 임상적 효과

2016년 4월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
경미한 뇌졸중이 있는 개인은 10년 이내에 두 번째 뇌졸중으로 사망할 위험이 44%이며, 이는 대부분 미국에서 거의 눈에 띄지 않는 만성 질환, 건강 악화 및 경미한 뇌졸중의 순환 관계로 인해 발생합니다. 자기 관리 중재는 건강한 행동을 증가시키고, 전반적인 건강 상태를 개선하고, 의료 이용/비용을 줄이고, 우울 증상을 감소시키고, 다양한 만성 질환을 가진 사람들의 참여를 향상시키는 효과적인 중재임이 입증되었습니다. 그러나 경미한 뇌졸중 환자에게는 사용하지 않았습니다. 이 연구의 중요한 다음 단계와 목표는 자기 관리 개입이 경미한 뇌졸중 환자의 건강 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 가설은 자기 관리 개입이 경미한 뇌졸중 인구의 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NIHSS 총점 0-5의 가벼운 뇌졸중
  • 18-90세
  • 영어로 말하기
  • 뇌졸중 외에 적어도 하나의 다른 만성 질환이 있는 것으로 확인됨

제외 기준:

  • 심한 실어증(NIHSS 실어증 점수=2)
  • 중등도에서 중증 인지 장애(MOCA < 21)
  • 치매의 역사
  • 출혈성 뇌졸중
  • 뇌졸중 이외의 신경학적 진단
  • 주요정신질환(조울증, 강박장애, 공황장애, 정신분열증, 외상후스트레스장애, 경계성 인격장애 진단)
  • 상당한 우울 증상을 나타내는 PHQ-9에서 20점 이하의 점수
  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 현재 건강 관리 구조에서 권장되고 제공되는 재활 서비스 및 지원을 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)을 받게 됩니다. CDSMP는 자기관리 개념을 바탕으로 한 교육 프로그램입니다. 자가 관리는 개인이 만성 질환을 앓고 있는 생활의 일상적인 책임을 관리하는 능력을 의미합니다. CDSMP는 그룹 형식으로 6주 동안 일주일에 한 번 2시간 30분 동안 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 유쥬얼케어그룹
이 연구를 위한 일반적인 치료 그룹은 현재 건강 관리 구조에서 권장되고 제공되는 재활 서비스 및 지원을 받게 됩니다. 이 연구 내에서 일반적인 치료 그룹에 추가 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AIIR(Adapted Illness Intrusiveness Rating)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
의료 이용률 조사(HCUS)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
작업 능력 지수(WAI)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
만성 질환 자기효능감 척도(CDSES)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
피로의 다차원 평가(MAF)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
활동 카드 정렬(ACS)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화
기준선에서 뇌졸중 후 6개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

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