Klinische effectiviteit van zelfmanagementeducatie na milde beroerte
27 april 2016 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Personen met een milde beroerte hebben een risico van 44% om binnen 10 jaar te overlijden aan een tweede beroerte, wat grotendeels te wijten is aan de cyclische relatie tussen chronische ziekte, slechte gezondheid en milde beroerte, die in de Verenigde Staten grotendeels onopgemerkt is gebleven.
Het is bewezen dat zelfmanagementinterventie een effectieve interventie is om gezond gedrag te bevorderen, de algehele gezondheidstoestand te verbeteren, het gebruik/de kosten van de gezondheidszorg te verminderen, depressieve symptomen te verminderen en de participatie van mensen met een verscheidenheid aan chronische aandoeningen te verbeteren; het is echter nooit gebruikt bij personen met een lichte beroerte.
De cruciale volgende stap en het doel van deze studie is om te evalueren of zelfmanagementinterventie de gezondheidsresultaten voor personen met een milde beroerte zal verbeteren.
De algemene hypothese van deze studie is dat zelfmanagementinterventie de uitkomsten in de populatie met een lichte beroerte zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een milde beroerte als NIHSS totaal scoort 0-5
- 18-90 jaar
- Engels sprekende
- geïdentificeerd met ten minste één andere chronische aandoening naast een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- ernstige afasie (NIHSS afasiescore=2)
- matige tot ernstige cognitieve stoornissen (MOCA < 21)
- geschiedenis van dementie
- hemorragische beroerte
- andere neurologische diagnoses dan een beroerte
- ernstige psychiatrische ziekte (een diagnose van bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis, schizofrenie, posttraumatische stressstoornis en borderline persoonlijkheidsstoornis)
- een score van niet hoger dan 20 op de PHQ-9, wat duidt op significante depressieve symptomen
- terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt de revalidatiediensten en -ondersteuning die worden aanbevolen en geboden in de huidige gezondheidszorgstructuur.
De interventiegroep krijgt ook het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP).
De CDSMP is een educatieprogramma gebaseerd op het concept van zelfmanagement.
Zelfmanagement verwijst naar het vermogen van een individu om de dagelijkse verantwoordelijkheden van het leven met een chronische aandoening te beheren.
De CDSMP wordt gegeven in sessies van twee en een half uur, één keer per week, gedurende zes weken, in groepsvorm.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorggroep
De gebruikelijke zorggroep voor dit onderzoek krijgt de revalidatiediensten en ondersteuning die worden aanbevolen en geboden in de huidige zorgstructuur.
Binnen deze studie wordt geen aanvullende interventie verleend aan de gebruikelijke zorggroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aangepaste Illness Intrusiveness Ratings (AIIR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Onderzoek naar zorggebruik (HCUS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Werkvermogensindex (WAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Reïntegratie naar normaal leven Index (RNLI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor chronische ziekten (CDSES)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Multidimensionale beoordeling van vermoeidheid (MAF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Activiteitenkaart sorteren (ACS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
|
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23HD073190-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .