Клиническая эффективность обучения самоконтролю после легкого инсульта
27 апреля 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine
У людей с легким инсультом риск смерти от второго инсульта в течение 10 лет составляет 44%, что в значительной степени связано с циклической взаимосвязью хронических заболеваний, плохого состояния здоровья и легкого инсульта, который в значительной степени остался незамеченным в США.
Было доказано, что вмешательство по самоконтролю является эффективным вмешательством для улучшения здорового поведения, улучшения общего состояния здоровья, снижения использования / затрат на здравоохранение, уменьшения симптомов депрессии и улучшения участия людей с различными хроническими состояниями; однако его никогда не использовали у людей с легким инсультом.
Важнейшим следующим шагом и целью этого исследования является оценка того, улучшит ли вмешательство по самопомощи результаты лечения людей с легким инсультом.
Общая гипотеза этого исследования заключается в том, что вмешательство по самоконтролю улучшит исходы у пациентов с легким инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University in St. Louis, School of Medicine, Program in Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкий инсульт по шкале NIHSS 0-5 баллов
- 18-90 лет
- англоговорящий
- идентифицировано как наличие по крайней мере одного другого хронического заболевания, кроме инсульта
Критерий исключения:
- тяжелая афазия (оценка афазии по шкале NIHSS = 2)
- когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени (MOCA < 21)
- история деменции
- геморрагический инсульт
- неврологические диагнозы, кроме инсульта
- серьезное психическое заболевание (диагноз биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, шизофрении, посттравматического стрессового расстройства и пограничного расстройства личности)
- оценка не выше 20 баллов по шкале PHQ-9, указывающая на выраженные депрессивные симптомы
- неизлечимой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать реабилитационные услуги и поддержку, рекомендованные и предоставляемые в существующей структуре здравоохранения.
Группа вмешательства также получит Программу самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP).
CDSMP — это образовательная программа, основанная на концепции самоуправления.
Самоуправление относится к способности человека справляться с повседневными обязанностями жизни с хроническим заболеванием.
CDSMP будет проводиться в течение двух с половиной часов, один раз в неделю, в течение шести недель, в групповом формате.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода
Обычная группа ухода для этого исследования будет получать реабилитационные услуги и поддержку, которые рекомендуются и предоставляются в текущей структуре здравоохранения.
В рамках этого исследования не будет предоставляться дополнительное вмешательство группе обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адаптированные рейтинги интрузивности болезней (AIIR)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Обследование использования медицинских услуг (HCUS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Шкала самоэффективности при хронических заболеваниях (CDSES)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Многомерная оценка усталости (MAF)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Сортировка карт активности (ACS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Изменение от исходного до 6 месяцев после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23HD073190-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .