レーザースキャナーを使用したSARME後の上顎安定性に対する矯正保持
2013年1月17日 更新者：Max Domingues Pereira
レーザースキャナーを使用した外科的補助急速上顎拡張（SARME）後の歯科および骨格上顎横方向安定性に対する矯正保持
この研究の目的は、SARME 後の横方向上顎骨の歯と骨格の安定性に対する矯正リテーナーの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
方法: Hyrax 拡張装置を使用して SARME に提出された 30 人の成人患者 (男性 18 人、女性 12 人) の 90 のデジタル化された歯科模型が評価されました。
患者は 2 つのグループに分けられました。保持なしのグループ (GSC) n = 15。保持付きグループ (GCC) n = 15。
GCC グループでは、エキスパンダーを取り外した直後に保定のために経口蓋弓 (TPA) が設置されました。
歯型は、Vivid 9i 3D レーザー スキャナー (Konica Minolta、Wayne、NJ) を使用してスキャンされました。
石膏モデルは、手術前 (T1)、エキスパンダーを取り外してから 4 か月後 (T2)、拡張終了から 10 か月後 (T3) に実施されました。
測定された距離は、小臼歯と大臼歯の咬頭間 (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M)、小臼歯と大臼歯の歯間 (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M)、小臼歯の Inter-WALA エッジでした。および大臼歯 (PM インター BW) (BW インター M)、大臼歯での口蓋の高さ、T1、T2、および T3 での口蓋面積と体積。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04020-050
- Federal University of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5mmを超える両側上顎横行欠損症の成人患者
除外基準:
- 上顎手術の既往歴のある患者、
- 先天性頭蓋顔面奇形と
- 片側性上顎骨欠損症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レーザースキャナー
レーザー スキャナー (Vivid 9i® - コニカ ミノルタ) を使用して、研究用ギプスをデジタル化しました。
歯科模型をスキャンした後、3D 仮想歯科模型を使用して、すべての測定値 (治療前、4 か月および 10 か月) を実現しました。
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Laser Scanner Vivid 9i を使用して研究モデルをデジタル化しました。
3D 仮想歯科模型は、元の歯科模型の信頼できるコピーです。
この仮想キャストでは、SARME 後の安定性を評価するために、すべての測定 (口蓋の線形、面積、容積) が行われました。
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他の：サルメ
外科的に支援された急速な上顎拡大 - SARME は、上顎横行欠損症の治療に使用されました。この手順は、外科手術と上顎骨の整形外科的拡大の組み合わせです。
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外科的技術は、翼上顎裂の分離を伴う亜全LeFort I骨切り術で行われます。この手順は、気管内挿管を使用して全身麻酔下で行われました。
骨切り術に続いて、上中切歯の間に小さな開孔が観察されるまで、エキスパンダー スクリューを術中に 1.6 mm まで作動させました。
切開は、2 つの平面に沿って縫合されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎の安定性
時間枠：拡張終了後最大10か月
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3D 仮想歯科模型を作成するためのレーザー スキャナー
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拡張終了後最大10か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Max D Pereira, Phd、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Gabriela PR Prado, MS、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Fabianne MG Furtado, PhD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Lydia M Ferreira, PhD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：João PR Biló, MD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月17日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。