Rétention orthodontique sur la stabilité maxillaire après SARME à l'aide d'un scanner laser
17 janvier 2013 mis à jour par: Max Domingues Pereira
Rétention orthodontique sur la stabilité transversale maxillaire dentaire et squelettique après une expansion maxillaire rapide assistée chirurgicalement (SARME) à l'aide d'un scanner laser
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet de la contention orthodontique sur la stabilité dentaire et squelettique maxillaire transversale après SARME.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Quatre-vingt-dix moulages dentaires numérisés de 30 patients adultes (18 hommes et 12 femmes) soumis à la SARME à l'aide de l'appareil d'expansion Hyrax ont été évalués.
Les patients ont été répartis en deux groupes : groupe sans rétention (GSC) n = 15 ; et Groupe avec rétention (GCC) n = 15.
Dans le groupe GCC, une arche transpalatine (TPA) a été installée pour la rétention peu après le retrait de l'expanseur.
Les moulages dentaires ont été scannés à l'aide d'un scanner laser Vivid 9i 3D (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Les modèles en plâtre ont été réalisés en préopératoire (T1), 4 mois après le retrait de l'expanseur (T2) et 10 mois après la fin de l'expansion (T3).
Les distances mesurées étaient Inter-Cusps of Premolars and Molars (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervicals of Premolars and Molars (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA edge of Premolars et Molaires (PM Inter-BW) (BW Inter-M), hauteur palatine à la molaire, et surface palatine et volume à T1, T2 et T3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04020-050
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant des déficiences maxillaires transversales bilatérales supérieures à 5 mm
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie maxillaire,
- malformations craniofaciales congénitales et
- déficiences maxillaires transversales unilatérales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Scanner laser
Un scanner laser (Vivid 9i® - Konica Minolta) a été utilisé pour numériser les modèles d'étude.
Après avoir numérisé les modèles dentaires, un modèle dentaire virtuel 3D a été utilisé pour réaliser toutes les mesures (prétraitement, 4 mois et 10 mois).
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Laser Scanner Vivid 9i a été utilisé pour numériser les modèles d'étude.
Les moulages dentaires virtuels 3D sont une copie fiable des moulages dentaires originaux.
Sur ces moulages virtuels, toutes les mesures (linéaire, surface et volume du palais) ont été effectuées pour évaluer la stabilité après SARME.
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Autre: SARMÉ
L'expansion maxillaire rapide assistée chirurgicalement -SARME a été utilisée pour le traitement de la déficience maxillaire transversale. Cette procédure est une combinaison d'une intervention chirurgicale et d'une expansion orthopédique du maxillaire.
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La technique chirurgicale est réalisée avec une ostéotomie subtotale de LeFort I avec séparation de la scissure ptérygomaxillaire. La procédure a été réalisée sous anesthésie générale en utilisant une intubation endotrachéale.
Après les ostéotomies, la vis d'expansion a été activée à 1,6 mm en peropératoire jusqu'à ce qu'un petit diastème soit observé entre les incisives centrales supérieures.
L'incision a été suturée selon deux plans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité maxillaire
Délai: jusqu'à 10 mois après la fin de l'expansion
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Scanner laser pour créer un modèle dentaire virtuel en 3D
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jusqu'à 10 mois après la fin de l'expansion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0949/09
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