Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortodontisk retention på käkens stabilitet efter SARME med laserskanner

17 januari 2013 uppdaterad av: Max Domingues Pereira

Ortodontisk retention på tand- och skelettkäkens tvärgående stabilitet efter kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion (SARME) med laserskanner

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av den ortodontiska hållaren på transversell maxillär dental och skelettstabilitet efter SARME.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Nittio digitaliserade tandavgjutningar av 30 vuxna patienter (18 män och 12 kvinnor) som skickades till SARME med Hyrax expansionsapparat utvärderades. Patienterna fördelades i två grupper: Group Without Retention (GSC) n = 15; och Group With Retention (GCC) n = 15. I GCC-gruppen installerades en Transpalatal Arch (TPA) för retention strax efter borttagning av expandern. Dentala avgjutningarna skannades med en Vivid 9i 3D laserskanner (Konica Minolta, Wayne, NJ). Gipsmodellerna utfördes preoperativt (T1), 4 månader efter att expandern togs bort (T2) och 10 månader efter avslutad expansion (T3). De uppmätta avstånden var Inter-Cusps of Premolars and Molars (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cusp of Premolars and Molars (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA edges of Premolars och molarer (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatal höjd vid molar och palatal area och volym vid T1, T2 och T3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med bilaterala tvärgående maxillära brister större än 5 mm

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare anamnes på överkäkskirurgi,
  • medfödda kraniofaciala missbildningar och
  • ensidiga tvärgående maxillära brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Laserskanner
Laserscanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) användes för att digitalisera studieavkastningarna. Efter scanning av dentala avgjutningarna användes en virtuell 3D-tandavgjutning för att realisera alla mätningar (förbehandling, 4 månader och 10 månader).
Övrig: Laserskanner
Laser Scanner Vivid 9i användes för att digitalisera studiemodellerna. De virtuella 3D-tandavgjutningarna är en pålitlig kopia av de ursprungliga tandavgjutningarna. På dessa virtuella kast gjordes alla mätningar (linjär, area och volym av gommen) för att utvärdera stabiliteten efter SARME.
Övrig: SARME
Kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion -SARME användes för behandling av transversell maxillärsbrist. Denna procedur är en kombination av ett kirurgiskt ingrepp och ortopedisk expansion av maxillan.
Procedur: Kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion (SARME)
Kirurgisk teknik utförs med subtotal LeFort I-osteotomi med separation av pterygomaxillär fissur. Proceduren utfördes under generell anestesi med endotrakeal intubation. Efter osteotomierna aktiverades expanderskruven till 1,6 mm intraoperativt tills ett litet diastema observerades mellan de övre centrala framtänderna. Snittet syddes längs två plan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxillär stabilitet
Tidsram: upp till 10 månader efter avslutad expansion
Laserskanner för att skapa en virtuell 3D-tandgjutning
upp till 10 månader efter avslutad expansion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Max Domingues Pereira

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0949/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär hypoplasi

Kliniska prövningar på Laserskanner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera