使用激光扫描仪进行 SARME 后正畸保持对上颌稳定性的影响
2013年1月17日 更新者：Max Domingues Pereira
使用激光扫描仪进行手术辅助快速上颌扩张 (SARME) 后牙齿和骨骼上颌横向稳定性的正畸保持
本研究的目的是评估正畸保持器对 SARME 后横向上颌牙齿和骨骼稳定性的影响。
研究概览
详细说明
方法：对使用 Hyrax 扩张器提交给 SARME 的 30 名成年患者（18 名男性和 12 名女性）的 90 个数字化牙科模型进行了评估。
患者被分为两组： 无保留组 (GSC) n = 15；和 Group With Retention (GCC) n = 15。
在 GCC 组中，在移除扩张器后不久安装了 Transpatalal Arch (TPA) 以进行保留。
使用 Vivid 9i 3D 激光扫描仪（Konica Minolta，Wayne，NJ）扫描牙科模型。
石膏模型在术前 (T1)、扩张器移除后 4 个月 (T2) 和扩张器结束后 10 个月 (T3) 进行。
测量的距离是前磨牙和磨牙的牙尖间 (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M)、前磨牙和磨牙的颈牙间距离 (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M)、前磨牙的 WALA 间边缘和臼齿 (PM Inter-BW) (BW Inter-M)，臼齿处的腭高，以及 T1、T2 和 T3 处的腭面积和体积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04020-050
- Federal University of São Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧横向上颌缺损大于 5 毫米的成年患者
排除标准：
- 既往有上颌手术史的患者，
- 先天性颅面畸形和
- 单侧横向上颌缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：激光扫描仪
激光扫描仪（Vivid 9i® - Konica Minolta）用于将研究模型数字化。
扫描牙模后，使用 3D 虚拟牙模进行所有测量（治疗前、4 个月和 10 个月）。
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激光扫描仪 Vivid 9i 用于将研究模型数字化。
3d 虚拟牙科模型是原始牙科模型的可靠副本。
在这个虚拟模型上，完成所有测量（上颚的线性、面积和体积）以评估 SARME 后的稳定性。
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其他：萨尔梅
手术辅助快速上颌扩张术 -SARME 用于治疗上颌骨横向缺损。该手术结合了外科手术和上颌骨矫形扩张术。
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手术技术采用次全 LeFort I 截骨术，分离翼上颌裂。该手术是在全身麻醉下使用气管插管进行的。
截骨术后，术中将扩张器螺钉激活至 1.6 mm，直到在上中切牙之间观察到小间隙。
沿两个平面缝合切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌稳定性
大体时间：扩展结束后最多 10 个月
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用于创建 3D 虚拟牙科模型的激光扫描仪
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扩展结束后最多 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Max D Pereira, Phd、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Gabriela PR Prado, MS、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Fabianne MG Furtado, PhD、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Lydia M Ferreira, PhD、Federal University of São Paulo
- 学习椅：João PR Biló, MD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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