Retención Ortodóncica en la Estabilidad Maxilar Posterior a SARME Utilizando Escáner Láser
17 de enero de 2013 actualizado por: Max Domingues Pereira
Retención de ortodoncia en la estabilidad transversa maxilar dental y esquelética después de la expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente (SARME) utilizando un escáner láser
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del retenedor de ortodoncia sobre la estabilidad dental y esquelética del maxilar transverso después de SARME.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Se evaluaron 90 modelos dentales digitalizados de 30 pacientes adultos (18 hombres y 12 mujeres) enviados a SARME utilizando el aparato de expansión Hyrax.
Los pacientes se distribuyeron en dos grupos: Grupo Sin Retención (GSC) n = 15; y Grupo Con Retención (GCC) n = 15.
En el grupo GCC, se instaló un arco transpalatal (TPA) para retención poco después de retirar el expansor.
Los modelos dentales se escanearon con un escáner láser Vivid 9i 3D (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Los modelos de yeso se realizaron en el preoperatorio (T1), 4 meses después de retirar el expansor (T2) y 10 meses después de finalizar la expansión (T3).
Las distancias medidas fueron Inter-Cusp de Premolares y Molares (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervicales de Premolares y Molares (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA bordes de Premolares y molares (PM Inter-BW) (BW Inter-M), altura palatina en el molar y área palatina y volumen en T1, T2 y T3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
- Federal University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con deficiencias maxilares transversas bilaterales mayores de 5 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía maxilar,
- malformaciones craneofaciales congénitas y
- deficiencias maxilares transversas unilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Escáner láser
Se utilizó Laser Scanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) para digitalizar los modelos de estudio.
Después de escanear los modelos dentales, se utilizó un modelo dental virtual en 3D para realizar todas las mediciones (pretratamiento, 4 meses y 10 meses).
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Se utilizó Laser Scanner Vivid 9i para digitalizar los modelos de estudio.
Los modelos dentales virtuales en 3D son una copia fiable de los modelos dentales originales.
En estos modelos virtuales se realizaron todas las mediciones (lineal, área y volumen del paladar) para evaluar la estabilidad después de SARME.
|
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Otro: SARMÉ
Expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente - SARME se utilizó para el tratamiento de la deficiencia transversa del maxilar superior. Este procedimiento es una combinación de un procedimiento quirúrgico y una expansión ortopédica del maxilar superior.
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La técnica quirúrgica se realiza con osteotomía subtotal LeFort I con separación de la fisura pterigomaxilar. El procedimiento se realiza bajo anestesia general mediante intubación endotraqueal.
Después de las osteotomías, el tornillo expansor se activó intraoperatoriamente a 1,6 mm hasta que se observó un pequeño diastema entre los incisivos centrales superiores.
La incisión se suturó a lo largo de dos planos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad maxilar
Periodo de tiempo: hasta 10 meses después del final de la expansión
|
Escáner láser para crear un molde dental virtual en 3D
|
hasta 10 meses después del final de la expansión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Max D Pereira, Phd, Federal University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of Sao Paulo
- Silla de estudio: João PR Biló, MD, Federal University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0949/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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