Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortodontisk retention på den maksillære stabilitet efter SARME-brug af laserscanner

17. januar 2013 opdateret af: Max Domingues Pereira

Ortodontisk retention på tand- og skeletal maksillær tværstabilitet efter kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion (SARME) ved hjælp af laserscanner

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​den ortodontiske retainer på tværgående maxillær dental og skeletstabilitet efter SARME.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Halvfems digitaliserede tandafstøbninger af 30 voksne patienter (18 mænd og 12 kvinder) indsendt til SARME ved hjælp af Hyrax ekspansionsapparat blev evalueret. Patienterne blev fordelt i to grupper: Group Without Retention (GSC) n = 15; og Group With Retention (GCC) n = 15. I GCC-gruppen blev en Transpalatal Arch (TPA) installeret til tilbageholdelse kort efter fjernelse af ekspanderen. Dentale afstøbninger blev scannet ved hjælp af en Vivid 9i 3D laserscanner (Konica Minolta, Wayne, NJ). Gipsmodellerne blev udført præoperativt (T1), 4 måneder efter at ekspansionen blev fjernet (T2) og 10 måneder efter endt ekspansion (T3). De målte afstande var Inter-Cusps af præmolarer og kindtænder (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervikal af præmolarer og molarer (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA kanter af præmolarer og molarer (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatal højde ved molar og palatal areal og volumen ved T1, T2 og T3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med bilaterale tværgående maxillære mangler større end 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere historier om maxillær kirurgi,
  • medfødte kraniofaciale misdannelser og
  • ensidige tværgående maxillære mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laser scanner
Laserscanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) blev brugt til at digitalisere studieoptagelserne. Efter scanning af tandafstøbningen blev en virtuel 3D-tandafstøbning brugt til at realisere alle målinger (forbehandling, 4 måneder og 10 måneder).
Andet: Laser scanner
Laser Scanner Vivid 9i blev brugt til at digitalisere undersøgelsesmodellerne. De virtuelle 3d-tandafstøbninger er en pålidelig kopi af de originale tandafstøbninger. På dette virtuelle kast blev alle målinger (lineær, areal og volumen af ​​ganen) udført for at evaluere stabiliteten efter SARME.
Andet: SARME
Kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion -SARME blev brugt til behandling af tværgående maxillær mangel. Denne procedure er en kombination af et kirurgisk indgreb og ortopædisk udvidelse af maxilla.
Procedure: Kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion (SARME)
Kirurgisk teknik udføres med subtotal LeFort I osteotomi med adskillelse af pterygomaxillær fissur. Proceduren blev udført under generel anæstesi ved hjælp af endotracheal intubation. Efter osteotomierne blev ekspansionsskruen aktiveret til 1,6 mm intraoperativt, indtil der blev observeret et lille diastema mellem de øvre centrale fortænder. Snittet blev syet langs to planer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillær stabilitet
Tidsramme: op til 10 måneder efter endt udvidelse
Laserscanner til at skabe en virtuel 3D-tandafstøbning
op til 10 måneder efter endt udvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Domingues Pereira

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0949/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær Hypoplasi

Kliniske forsøg med Laser scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner