Retencja ortodontyczna na stabilność szczęki po zabiegu SARME przy użyciu skanera laserowego
17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Max Domingues Pereira
Retencja ortodontyczna w przypadku stabilności poprzecznej zębowej i szkieletowej szczęki po szybkiej ekspansji szczęki wspomaganej chirurgicznie (SARME) przy użyciu skanera laserowego
Celem pracy była ocena wpływu aparatu ortodontycznego na poprzeczną stabilność zębową i szkieletową szczęki po zabiegu SARME.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Oceniono dziewięćdziesiąt cyfrowych odlewów dentystycznych 30 dorosłych pacjentów (18 mężczyzn i 12 kobiet) przesłanych do SARME przy użyciu aparatu ekspansyjnego Hyrax.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa bez retencji (GSC) n = 15; i Grupa z retencją (GCC) n = 15.
W grupie GCC wkrótce po usunięciu ekspandera zainstalowano łuk podniebienny (TPA) w celu retencji.
Odlewy dentystyczne skanowano za pomocą skanera laserowego Vivid 9i 3D (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Modele gipsowe wykonano przedoperacyjnie (T1), 4 miesiące po usunięciu ekspandera (T2) i 10 miesięcy po zakończeniu ekspansji (T3).
Zmierzono odległości między guzkami zębów przedtrzonowych i trzonowych (między guzkami PM) (między guzkami M), między guzkami zębów przedtrzonowych i trzonowych (między szyjkami PM) (między szyjkami M), krawędziami między guzkami zębów przedtrzonowych i trzonowce (PM Inter-BW) (BW Inter-M), wysokość podniebienia przy trzonowcu oraz powierzchnia i objętość podniebienia w T1, T2 i T3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z obustronnymi poprzecznymi ubytkami szczęki większymi niż 5 mm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach szczęki,
- wrodzone wady rozwojowe twarzoczaszki i
- jednostronne poprzeczne braki szczęki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skaner laserowy
Skaner laserowy (Vivid 9i® - Konica Minolta) został użyty do digitalizacji odlewów do badań.
Po zeskanowaniu odlewów dentystycznych wykorzystano wirtualne odlewy dentystyczne 3D do wykonania wszystkich pomiarów (przed leczeniem, 4 miesiące i 10 miesięcy).
|
Skaner laserowy Vivid 9i został użyty do digitalizacji modeli badawczych.
Wirtualne odlewy dentystyczne 3D to niezawodna kopia oryginalnych odlewów dentystycznych.
Na tych wirtualnych odlewach wykonano wszystkie pomiary (liniowe, powierzchniowe i objętościowe podniebienia) w celu oceny stabilności po SARME.
|
|
Inny: SARM
Chirurgicznie wspomagana szybka ekspansja szczęki - SARME została zastosowana w leczeniu poprzecznego niedoboru szczęki. Procedura ta jest połączeniem zabiegu chirurgicznego i ortopedycznego poszerzenia szczęki.
|
Techniką operacyjną jest wykonanie subtotalnej osteotomii LeFort I z wycięciem szczeliny skrzydłowo-szczękowej. Zabieg wykonano w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Po osteotomii śródoperacyjnie aktywowano śrubę ekspandera do 1,6 mm, aż do zaobserwowania małej diastemy między górnymi środkowymi siekaczami.
Nacięcie zszyto wzdłuż dwóch płaszczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność szczęki
Ramy czasowe: do 10 miesięcy po zakończeniu ekspansji
|
Skaner laserowy do tworzenia wirtualnego odlewu dentystycznego 3D
|
do 10 miesięcy po zakończeniu ekspansji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0949/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .