- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770782
Ortodonttinen retentio leuan vakaudessa SARME:n jälkeen laserskannerilla
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Max Domingues Pereira
Hampaiden ja luuston yläleuan poikittaisen vakauden oikomishoidot kirurgisesti avustetun nopean yläleuan laajentamisen (SARME) jälkeen laserskannerilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ortodontisen kiinnittimen vaikutusta poikittaiseen yläleuan hampaiden ja luuston vakauteen SARME:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Arvioitiin yhdeksänkymmentä digitalisoitua hammaskipsiä 30 aikuisesta potilaasta (18 miestä ja 12 naista), jotka lähetettiin SARME:lle käyttämällä Hyrax-laajennuslaitetta.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Group Without Retention (GSC) n = 15; ja ryhmä säilyttäen (GCC) n = 15.
GCC-ryhmässä Transpalatal Arch (TPA) asennettiin säilytettäväksi pian laajentimen poistamisen jälkeen.
Hammaskipsit skannattiin Vivid 9i 3D -laserskannerilla (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Kipsimallit tehtiin ennen leikkausta (T1), 4 kuukautta laajentimen poistamisen jälkeen (T2) ja 10 kuukautta laajennuksen päättymisen jälkeen (T3).
Mitatut etäisyydet olivat esihammien ja poskien väliset kulmat (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), esihammas- ja poskihammasten väliset kaulat (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), esihammien väliset WALA-reunat ja poskihampaat (PM Inter-BW) (BW Inter-M), suulaen korkeus poskihassa ja palataalinen alue ja tilavuus T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on yli 5 mm molemminpuolinen poikittaisleuan puutos
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leukaleikkaus,
- synnynnäiset kallon kasvojen epämuodostumat ja
- yksipuoliset poikittaisleuan puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laserskanneri
Laserskanneria (Vivid 9i® - Konica Minolta) käytettiin digitoimaan tutkimusvalut.
Hammaskipsien skannauksen jälkeen käytettiin 3D-virtuaalihammaskipsiä kaikkien mittausten toteuttamiseen (esihoito, 4 kuukautta ja 10 kuukautta).
|
Tutkimusmallien digitointiin käytettiin Laser Scanner Vivid 9i:tä.
3D-virtuaalihammaskipsit ovat luotettava kopio alkuperäisistä hammaskipsistä.
Näillä virtuaalivaloilla kaikki mittaukset (lineaarinen, kitalaen pinta-ala ja tilavuus) tehtiin stabiilisuuden arvioimiseksi SARME:n jälkeen.
|
|
Muut: SARME
Kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus -SARMEa käytettiin poikittaisen yläleuan vajaatoiminnan hoitoon. Tämä toimenpide on yhdistelmä kirurgista toimenpidettä ja yläleuan ortopedista laajentamista.
|
Kirurginen tekniikka suoritetaan välisummalla LeFort I -osteotomia ja pterygomaxillary fissuran erottaminen. Toimenpide suoritettiin yleisanestesiassa käyttäen endotrakeaalista intubaatiota.
Osteotomioiden jälkeen laajennusruuvi aktivoitiin 1,6 mm:iin intraoperatiivisesti, kunnes havaittiin pieni diasteema ylempien keskietuhampaiden välillä.
Viilto ommeltiin kahta tasoa pitkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan vakaus
Aikaikkuna: enintään 10 kuukautta laajennuksen päättymisen jälkeen
|
Laserskanneri 3D-virtuaalihammaskipsien luomiseen
|
enintään 10 kuukautta laajennuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0949/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .