Ortodontická retence na maxilární stabilitě po SARME pomocí laserového skeneru
17. ledna 2013 aktualizováno: Max Domingues Pereira
Ortodontická retence na dentální a skeletální maxilární příčné stabilitě po chirurgicky asistované rychlé maxilární expanzi (SARME) pomocí laserového skeneru
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek ortodontického držáku na transverzální maxilární dentální a skeletální stabilitu po SARME.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metody: Bylo hodnoceno 90 digitalizovaných zubních odlitků 30 dospělých pacientů (18 mužů a 12 žen) předložených SARME pomocí expanzního zařízení Hyrax.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina bez retence (GSC) n = 15; a skupina s retencí (GCC) n = 15.
Ve skupině GCC byl instalován Transpalatal Arch (TPA) pro zadržení brzy po odstranění expandéru.
Zubní odlitky byly naskenovány pomocí 3D laserového skeneru Vivid 9i (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Sádrové modely byly provedeny předoperačně (T1), 4 měsíce po odstranění expandéru (T2) a 10 měsíců po ukončení expanze (T3).
Naměřené vzdálenosti byly mezihrbolky premolárů a molárů (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-cervikály premolárů a molárů (Inter-cervikální PM) (Inter-cervikální M), Inter-WALA okraje premolárů a moláry (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatinovou výšku v moláru a palatinovou plochu a objem v T1, T2 a T3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s oboustranným příčným maxilárním deficitem větším než 5 mm
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou maxilární chirurgie,
- vrozené kraniofaciální malformace a
- jednostranné příčné maxilární nedostatky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Laserový skener
K digitalizaci studijních odlitků byl použit laserový skener (Vivid 9i® - Konica Minolta).
Po naskenování zubních odlitků byl použit 3D virtuální zubní odlitek k realizaci všech měření (předléčení, 4 měsíce a 10 měsíců).
|
K digitalizaci studijních modelů byl použit laserový skener Vivid 9i.
3D virtuální zubní odlitky jsou spolehlivou kopií originálních zubních odlitků.
Na tomto virtuálním odlitku byla provedena všechna měření (lineární, plocha a objem patra) pro vyhodnocení stability po SARME.
|
|
Jiný: SARME
Chirurgicky asistovaná rychlá expanze maxily -SARME byla použita k léčbě příčného maxilárního deficitu. Tento postup je kombinací chirurgického výkonu a ortopedické expanze maxily.
|
Operační technika je provedena subtotální LeFort I osteotomií s oddělením pterygomaxilární štěrbiny. Výkon byl proveden v celkové anestezii s použitím endotracheální intubace.
Po osteotomii byl expanzní šroub aktivován na 1,6 mm intraoperačně, dokud nebylo pozorováno malé diastema mezi horními centrálními řezáky.
Řez byl sešit ve dvou rovinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maxilární stabilita
Časové okno: až 10 měsíců po ukončení expanze
|
Laserový skener pro vytvoření 3D virtuálního zubního odlitku
|
až 10 měsíců po ukončení expanze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Studijní židle: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0949/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .