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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01770782
레이저 스캐너를 이용한 SARME 후 상악 안정성에 대한 교정 유지력
2013년 1월 17일 업데이트: Max Domingues Pereira
레이저 스캐너를 이용한 SARME(Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion) 후 치아 및 골격 상악 횡방향 안정성에 대한 교정 유지
이 연구의 목적은 SARME 후 횡방향 상악 치아 및 골격 안정성에 대한 교정용 유지 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: Hyrax 확장 장치를 사용하여 SARME에 제출된 30명의 성인 환자(남성 18명 및 여성 12명)의 디지털화된 90개 치과 모형을 평가했습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다: 유지 없는 그룹(GSC) n = 15; 보존 그룹(GCC) n = 15.
GCC 그룹에서는 확장기를 제거한 직후 유지를 위해 TPA(Transpalatal Arch)를 설치했습니다.
치과 모형은 Vivid 9i 3D 레이저 스캐너(Konica Minolta, Wayne, NJ)를 사용하여 스캔되었습니다.
석고 모형은 수술 전(T1), 확장기 제거 4개월 후(T2), 확장 종료 10개월 후(T3)에 시행하였다.
측정된 거리는 소구치와 대구치의 교두간(Inter-Cusp PM)(Inter-Cusp M), 소구치와 대구치의 치경간(Inter-Cervical PM)(Inter-Cervical M), 소구치의 WALA 간 가장자리 및 어금니(PM Inter-BW)(BW Inter-M), 어금니에서의 구개 높이, T1, T2 및 T3에서의 구개 영역 및 부피.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5mm 이상의 양측 상악 가로 결손이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 이전에 상악 수술 병력이 있는 환자,
- 선천성 두개안면 기형 및
- 일방적 가로 상악 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 레이저 스캐너
연구 모형을 디지털화하기 위해 레이저 스캐너(Vivid 9i® - Konica Minolta)를 사용했습니다.
치과 모형을 스캔한 후 3D 가상 치과 모형을 사용하여 모든 측정을 실현했습니다(전처리, 4개월 및 10개월).
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레이저 스캐너 Vivid 9i는 연구 모델을 디지털화하는 데 사용되었습니다.
3D 가상 치과 모형은 원래 치과 모형의 신뢰할 수 있는 사본입니다.
이 가상 모형에서 SARME 후 안정성을 평가하기 위해 모든 측정(입천장의 선형, 면적 및 부피)을 수행했습니다.
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다른: 사르메
Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion - SARME는 상악 횡결손의 치료에 사용되었습니다.
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수술방법은 익상악골열을 분리한 아전 르포르 I 절골술로 시행한다. 시술은 기관내 삽관법을 이용한 전신마취 하에 시행한다.
절골술 후 확장기 나사는 상부 중절치 사이에 작은 이종(diastema)이 관찰될 때까지 수술 중 1.6 mm로 활성화되었습니다.
절개는 두 평면을 따라 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 안정성
기간: 확장 종료 후 최대 10개월
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3D 가상 치과 모형을 만드는 레이저 스캐너
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확장 종료 후 최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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