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Ritenzione ortodontica sulla stabilità mascellare dopo SARME mediante laser scanner

17 gennaio 2013 aggiornato da: Max Domingues Pereira

Ritenzione ortodontica sulla stabilità trasversale mascellare dentale e scheletrica dopo espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita (SARME) mediante laser scanner

L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto del fermo ortodontico sulla stabilità dentale e scheletrica mascellare trasversale dopo SARME.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: sono stati valutati novanta calchi dentali digitalizzati di 30 pazienti adulti (18 maschi e 12 femmine) sottoposti a SARME utilizzando l'apparecchio di espansione Hyrax. I pazienti sono stati distribuiti in due gruppi: Gruppo senza ritenzione (GSC) n = 15; e Gruppo con conservazione (GCC) n = 15. Nel gruppo GCC, è stato installato un arco transpalatale (TPA) per la ritenzione subito dopo la rimozione dell'espansore. I calchi dentali sono stati scansionati utilizzando uno scanner laser 3D Vivid 9i (Konica Minolta, Wayne, NJ). I modelli in gesso sono stati eseguiti prima dell'intervento (T1), 4 mesi dopo la rimozione dell'espansore (T2) e 10 mesi dopo la fine dell'espansione (T3). Le distanze misurate erano intercuspidi di premolari e molari (intercuspidi PM) (intercuspidi M), intercervicali di premolari e molari (intercervicali PM) (intercervicali M), bordi inter-WALA di premolari e molari (PM Inter-BW) (BW Inter-M), altezza palatale al molare e area palatale e volume a T1, T2 e T3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con deficit mascellari trasversali bilaterali maggiori di 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti di chirurgia mascellare,
  • malformazioni craniofacciali congenite e
  • deficit mascellari trasversali unilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scanner laser
Laser Scanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) è stato utilizzato per digitalizzare i calchi di studio. Dopo la scansione dei modelli dentali, è stato utilizzato un modello dentale virtuale 3D per realizzare tutte le misurazioni (pretrattamento, 4 mesi e 10 mesi).
Altro: Scanner laser
Per digitalizzare i modelli di studio è stato utilizzato il Laser Scanner Vivid 9i. I calchi dentali virtuali 3d sono una copia affidabile dei calchi dentali originali. Su questo calco virtuale sono state effettuate tutte le misurazioni (lineare, area e volume del palato) per valutare la stabilità dopo SARME.
Altro: SARME
Espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita -SARME è stata utilizzata per il trattamento della deficienza mascellare trasversa. Questa procedura è una combinazione di una procedura chirurgica e di espansione ortopedica della mascella.
Procedura: Espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita (SARME)
La tecnica chirurgica viene eseguita con osteotomia subtotale LeFort I con separazione della fessura pterigomascellare. La procedura è stata eseguita in anestesia generale mediante intubazione endotracheale. Dopo le osteotomie, la vite dell'espansore è stata attivata intraoperatoriamente a 1,6 mm fino a quando non è stato osservato un piccolo diastema tra gli incisivi centrali superiori. L'incisione è stata suturata lungo due piani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità mascellare
Lasso di tempo: fino a 10 mesi dopo la fine dell'espansione
Laser scanner per creare un calco dentale virtuale 3D
fino a 10 mesi dopo la fine dell'espansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Max Domingues Pereira

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0949/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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