Orthodontische retentie op de maxillaire stabiliteit na SARME met behulp van een laserscanner
17 januari 2013 bijgewerkt door: Max Domingues Pereira
Orthodontische retentie op tandheelkundige en skeletale maxillaire transversale stabiliteit na chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie (SARME) met behulp van een laserscanner
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van de orthodontische houder op de dwarse maxillaire tand- en skeletstabiliteit na SARME.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Negentig gedigitaliseerde tandheelkundige afgietsels van 30 volwassen patiënten (18 mannen en 12 vrouwen) die aan SARME werden voorgelegd met behulp van het Hyrax-uitbreidingsapparaat, werden geëvalueerd.
Patiënten werden in twee groepen verdeeld: Groep zonder retentie (GSC) n = 15; en groep met retentie (GCC) n = 15.
In de GCC-groep werd kort na verwijdering van de expander een transpalatale boog (TPA) geïnstalleerd voor retentie.
De tandheelkundige afgietsels werden gescand met behulp van een Vivid 9i 3D-laserscanner (Konica Minolta, Wayne, NJ).
De gipsmodellen werden preoperatief gemaakt (T1), 4 maanden nadat de expander was verwijderd (T2) en 10 maanden na het einde van de expansie (T3).
De gemeten afstanden waren Inter-Cusps van Premolaren en Molaren (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervicals van Premolaren en Molaren (Inter-Cervicale PM) (Inter-Cervicale M), Inter-WALA randen van Premolaren en Molaren (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatinale hoogte bij de kies, en palatinaal gebied en volume bij T1, T2 en T3.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met bilaterale transversale maxillaire deficiënties groter dan 5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maxillaire chirurgie,
- aangeboren craniofaciale misvormingen en
- unilaterale transversale bovenkaakdeficiënties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laserscanner
Laserscanner (Vivid 9i® - Konica Minolta)werd gebruikt om de onderzoeksafgietsels te digitaliseren.
Na het scannen van de gebitsafgietsels werd een 3D virtuele gebitsafgietsels gebruikt om alle metingen te realiseren (voorbehandeling, 4 maanden en 10 maanden).
|
Laser Scanner Vivid 9i werd gebruikt om de studiemodellen te digitaliseren.
De 3D virtuele tandafgietsels zijn een betrouwbare kopie van de originele tandafgietsels.
Op deze virtuele casts werden alle metingen (lineair, oppervlakte en volume van het gehemelte) gedaan om de stabiliteit na SARME te evalueren.
|
|
Ander: SARM
Chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie -SARME werd gebruikt voor de behandeling van transversale maxillaire deficiëntie. Deze procedure is een combinatie van een chirurgische ingreep en orthopedische expansie van de maxilla.
|
Chirurgische techniek wordt uitgevoerd met subtotale LeFort I-osteotomie met scheiding van de pterygomaxillaire spleet. De procedure werd uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van endotracheale intubatie.
Na de osteotomieën werd de expanderschroef intraoperatief geactiveerd tot 1,6 mm totdat een klein diasteem werd waargenomen tussen de bovenste centrale snijtanden.
De incisie werd langs twee vlakken gehecht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maxillaire stabiliteit
Tijdsspanne: tot 10 maanden na het einde van de uitbreiding
|
Laserscanner om een 3D virtueel tandheelkundig gipsverband te maken
|
tot 10 maanden na het einde van de uitbreiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0949/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .