Ортодонтическая ретенция на стабильность верхней челюсти после SARME с использованием лазерного сканера
17 января 2013 г. обновлено: Max Domingues Pereira
Ортодонтическая ретенция на зубную и скелетную поперечную стабильность верхней челюсти после хирургического быстрого расширения верхней челюсти (SARME) с использованием лазерного сканера
Целью данного исследования было оценить влияние ортодонтического ретейнера на поперечную стабильность зубов и скелета верхней челюсти после SARME.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. Были оценены 90 оцифрованных слепков зубов 30 взрослых пациентов (18 мужчин и 12 женщин), представленных в SARME с использованием расширительного аппарата Hyrax.
Пациенты были распределены на две группы: группа без удержания (GSC) n = 15; и Группа с удержанием (GCC) n = 15.
В группе GCC вскоре после удаления экспандера была установлена транспалатальная дуга (ТПА) для ретенции.
Зубные слепки сканировали с помощью лазерного 3D-сканера Vivid 9i (Konica Minolta, Уэйн, Нью-Джерси).
Гипсовые модели были изготовлены до операции (Т1), через 4 мес после удаления расширителя (Т2) и через 10 мес после окончания расширения (Т3).
Измерялись расстояния между бугорками премоляров и моляров (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), между пришеечными премолярами и молярами (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), между WALA краями премоляров. и Моляры (PM Inter-BW) (BW Inter-M), небная высота у моляра, небная площадь и объем на T1, T2 и T3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с двусторонним поперечным дефицитом верхней челюсти более 5 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим анамнезом челюстно-лицевой хирургии,
- врожденные черепно-лицевые аномалии и
- односторонний поперечный дефицит верхней челюсти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лазерный сканер
Лазерный сканер (Vivid 9i® - Konica Minolta) использовался для оцифровки слепков.
После сканирования слепков зубов были использованы виртуальные трехмерные слепки зубов для реализации всех измерений (до лечения, 4 месяца и 10 месяцев).
|
Лазерный сканер Vivid 9i использовался для оцифровки моделей исследования.
Виртуальные 3d слепки зубов являются достоверной копией оригинальных слепков зубов.
На этой виртуальной слепке были выполнены все измерения (линейные, площадь и объем неба) для оценки стабильности после SARME.
|
|
Другой: САРМЕ
Хирургическое быстрое расширение верхней челюсти-SARME использовалось для лечения поперечного дефицита верхней челюсти. Эта процедура представляет собой комбинацию хирургической процедуры и ортопедического расширения верхней челюсти.
|
Оперативная техника выполнена субтотальной остеотомией по ЛеФорту I с выделением крыловидно-верхнечелюстной щели. Операцию проводили под общей анестезией с использованием эндотрахеальной интубации.
После остеотомии расширительный винт интраоперационно активировали до 1,6 мм до тех пор, пока не наблюдалась небольшая диастема между верхними центральными резцами.
Разрез ушит в двух плоскостях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхнечелюстная стабильность
Временное ограничение: до 10 месяцев после окончания расширения
|
Лазерный сканер для создания виртуального 3D слепка зубов
|
до 10 месяцев после окончания расширения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0949/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .