Kjeveortopedisk retensjon på maksillær stabilitet etter SARME-bruk av laserskanner
17. januar 2013 oppdatert av: Max Domingues Pereira
Kjeveortopedisk retensjon på tann- og skjelettmaksillær tverrstabilitet etter kirurgisk assistert hurtig maksillær ekspansjon (SARME) ved bruk av laserskanner
Målet med denne studien var å evaluere effekten av den kjeveortopediske holderen på transversal maxillær tann- og skjelettstabilitet etter SARME.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Nitti digitaliserte tanngips av 30 voksne pasienter (18 menn og 12 kvinner) sendt til SARME med Hyrax ekspansjonsapparat ble evaluert.
Pasientene ble fordelt i to grupper: Group Without Retention (GSC) n = 15; og Group With Retention (GCC) n = 15.
I GCC-gruppen ble en Transpalatal Arch (TPA) installert for oppbevaring like etter fjerning av ekspanderen.
Tannavstøpningene ble skannet ved hjelp av en Vivid 9i 3D laserskanner (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Gipsmodellene ble utført preoperativt (T1), 4 måneder etter at ekspanderen ble fjernet (T2), og 10 måneder etter endt ekspansjon (T3).
Avstandene som ble målt var Inter-Cusps of Premolars and Molars (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cusps of Premolars and Molars (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA edges of premolars og molarer (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatal høyde ved jekslene, og palatal areal og volum ved T1, T2 og T3.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med bilaterale transversale maksillære mangler større enn 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere historie med kjevekirurgi,
- medfødte kraniofaciale misdannelser og
- ensidige tverrgående maksillære mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Laserskanner
Laserskanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) ble brukt til å digitalisere studiebesetningene.
Etter skanning av tannstøpene ble en 3D virtuell tannstøp brukt for å realisere alle målinger (forbehandling, 4 måneder og 10 måneder).
|
Laser Scanner Vivid 9i ble brukt til å digitalisere studiemodellene.
De virtuelle 3d-avstøpningene er en pålitelig kopi av de originale tannstøpene.
På disse virtuelle kastene ble alle målinger (lineær, areal og volum av ganen) gjort for å evaluere stabiliteten etter SARME.
|
|
Annen: SARME
Kirurgisk assistert rask maksillær ekspansjon -SARME ble brukt til behandling av transversal maxillær mangel. Denne prosedyren er en kombinasjon av et kirurgisk inngrep og ortopedisk utvidelse av maxilla.
|
Kirurgisk teknikk utføres med subtotal LeFort I osteotomi med separasjon av pterygomaxillær fissur. Prosedyren ble utført under generell anestesi ved bruk av endotrakeal intubasjon.
Etter osteotomiene ble ekspansjonsskruen aktivert til 1,6 mm intraoperativt inntil det ble observert et lite diastema mellom de øvre sentrale fortennene.
Snittet ble sydd langs to plan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevestabilitet
Tidsramme: inntil 10 måneder etter avsluttet utvidelse
|
Laserskanner for å lage et virtuelt 3D-tannstøp
|
inntil 10 måneder etter avsluttet utvidelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0949/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .