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Kieferorthopädische Retention der Oberkieferstabilität nach SARME mit Laserscanner

17. Januar 2013 aktualisiert von: Max Domingues Pereira

Kieferorthopädische Retention bei transversaler Zahn- und Skelettstabilität des Oberkiefers nach chirurgisch unterstützter schneller Oberkieferexpansion (SARME) mit Laserscanner

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des kieferorthopädischen Retainers auf die transversale maxilläre Zahn- und Skelettstabilität nach SARME zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Neunzig digitalisierte Zahnabdrücke von 30 erwachsenen Patienten (18 Männer und 12 Frauen), die mit der Hyrax-Expansionsapparatur bei SARME eingereicht wurden, wurden ausgewertet. Die Patienten wurden in zwei Gruppen aufgeteilt: Gruppe ohne Retention (GSC) n = 15; und Gruppe mit Retention (GCC) n = 15. In der GCC-Gruppe wurde kurz nach Entfernung des Expanders ein transpalataler Bogen (TPA) zur Retention installiert. Die Zahnabdrücke wurden mit einem Vivid 9i 3D-Laserscanner (Konica Minolta, Wayne, NJ) gescannt. Die Gipsmodelle wurden präoperativ (T1), 4 Monate nach Entfernung des Expanders (T2) und 10 Monate nach Ende der Expansion (T3) erstellt. Die gemessenen Abstände waren Inter-Cusps von Prämolaren und Molaren (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cusps von Prämolaren und Molaren (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA-Kanten von Prämolaren und Molaren (PM Inter-BW) (BW Inter-M), palatinale Höhe am Molaren und palatinale Fläche und Volumen bei T1, T2 und T3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit bilateralen transversalen Oberkieferdefekten von mehr als 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorgeschichte von Kieferoperationen,
  • Angeborene kraniofaziale Fehlbildungen u
  • einseitige transversale Oberkieferdefekte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Laserscanner
Zur Digitalisierung der Studienabdrücke wurde ein Laserscanner (Vivid 9i® – Konica Minolta) verwendet. Nach dem Scannen der Zahnabdrücke wurde ein virtuelles 3D-Zahnabdruck verwendet, um alle Messungen (Vorbehandlung, 4 Monate und 10 Monate) durchzuführen.
Sonstiges: Laserscanner
Zur Digitalisierung der Studienmodelle wurde der Laserscanner Vivid 9i verwendet. Die virtuellen 3D-Zahnabdrücke sind eine zuverlässige Kopie der ursprünglichen Zahnabdrücke. An diesen virtuellen Modellen wurden alle Messungen (linear, Fläche und Volumen des Gaumens) durchgeführt, um die Stabilität nach SARME zu bewerten.
Sonstiges: ARM
Die chirurgisch unterstützte schnelle Maxillarerweiterung – SARME wurde zur Behandlung des transversalen Oberkiefermangels eingesetzt. Dieses Verfahren ist eine Kombination aus einem chirurgischen Eingriff und einer orthopädischen Erweiterung des Oberkiefers.
Verfahren: Chirurgisch unterstützte schnelle Oberkieferexpansion (SARME)
Die Operationstechnik wird mit einer subtotalen LeFort I-Osteotomie mit Trennung der Pterygomaxillarisfissur durchgeführt. Der Eingriff wurde unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation durchgeführt. Nach den Osteotomien wurde die Expanderschraube intraoperativ auf 1,6 mm aktiviert, bis ein kleines Diastema zwischen den oberen mittleren Schneidezähnen beobachtet wurde. Der Einschnitt wurde entlang zweier Ebenen vernäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberkieferstabilität
Zeitfenster: bis 10 Monate nach Ausbauende
Laserscanner zur Erstellung eines virtuellen 3D-Zahnabgusses
bis 10 Monate nach Ausbauende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Max Domingues Pereira

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0949/09

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